四种新药获准用于苏格兰国民健康保险制度
2018-08-14 MedSci MedSci原创
苏格兰医药联盟已批准为四种新许可药物提供资金,扩大苏格兰的NHS治疗方案,包括卵巢癌,肺癌,尿素循环障碍和急性遗传性血管性水肿。英国Tesaro公司的Zeluja (niraparib)被接受用于晚期卵巢癌,但仅适用于不携带BRCA突变的患者。该药物于去年11月获得欧洲批准,作为第一个每日口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)1/2抑制剂清除卵巢癌患者,无论BRCA突变状态如何。在临床试验中,这
英国Tesaro公司的Zeluja (niraparib)被接受用于晚期卵巢癌,但仅适用于不携带BRCA突变的患者。
该药物于去年11月获得欧洲批准,作为第一个每日口服聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)1/2抑制剂清除卵巢癌患者,无论BRCA突变状态如何。
在临床试验中,这种治疗方法使BRCA基因突变患者的疾病进展或死亡风险降低了73%,而没有BRCA基因突变的患者则降低了55%,但SMC强调,目前对后一组患者的满意替代治疗方法较少。
SMC指出,当疾病处于晚期并且治疗选择有限时,患者通常被诊断出患者,并且Alecensa"与现有治疗相比"提供了疾病进展时间增加的益处"。
据罗氏公司称,与目前的护理标准相比,Alecensa已被证明可以改善预后,包括将疾病进展或死亡的风险降低一半以上,并将中枢神经系统肿瘤的风险降低84%。
瑞典孤儿院的Ravicti(甘油苯丁酸酯)被用于长期治疗成人和2个月以上儿童的尿素循环障碍(UCDs)。
UCD是一种罕见的遗传基因疾病,患者无法从体内排出多余的氮。然后,这会以氨的形式积聚,如果不治疗,可能导致不可逆的脑损伤,昏迷和/或死亡。
Ravicti降低了体内氨的含量,为目前的治疗提供了一种替代方案,"患者通常很难坚持,特别是儿童,因为味道不适且需要大量的药片,"成本监管机构说。
Pharming的Ruconest(conestat alfa)被接受用于治疗罕见急性遗传性血管性水肿的患者,这可能导致身体任何部位肿胀的疼痛和潜在危险的攻击。
该药物是一种无血浆C1-酯酶抑制剂(C1-INH),有助于缓解HAE发作的症状,为患者提供额外的治疗选择。
委员会也无法接受Vifor Pharma的Veltassa(patiromer)治疗高钾血症,这是一种IBD%E8%AF%8A%E6%B2%BB%E8%BF%87%E7%A8%8B%E4%B8%AD%E7%9A%84%E8%AF%84%E4%BC%B0-Part%202" target="_blank">血液中钾含量升高的病症。SMC指出,该公司提供的关于药物成本效益的证据"不足以证明接受它供苏格兰NHS使用"。
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