罗氏的PD-L1单抗Tecentriq获得FDA批准用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

2019-12-06 不详 MedSci原创

罗氏(Roche)宣布,其PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

罗氏(Roche)宣布,其PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌NSCLC)成年患者。

根据III期IMpower130研究的结果,该药物与化学疗法联合治疗获得了批准。该研究表明,与单独使用化学疗法相比,该组合大大延长了患者的生存期,中位总体生存期为18.6个月,而化疗组为13.9个月。

与单纯化疗组6.5个月相比,该组合在7.2个月时还显着降低了疾病恶化或死亡的风险。

另外,发现安全性概况与单个药物的已知安全性概况一致,并且该组合未发现新的安全性问题。

该单克隆抗体已在美国,欧盟和世界各地的国家被批准用于治疗多种形式的癌症,通过与PD-L1结合,该蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体相互作用。

根据同一项研究的结果,今年三月,该药已获得FDA的小细胞肺癌许可,使其成为首个被批准用于广泛治疗小细胞肺癌的初始治疗的癌症免疫疗法。 。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因,因为每年有176万人死于该疾病,全世界每天有4800例死亡。

原始出处:


本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

相关资讯

赫赛汀再迎来一对手

近日,迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri(有两个规格420mg和150mg ),价格暂未公布,不过迈兰表示,将以极具“竞争性的折扣”进入市场,这已经不是赫赛汀的第一个对手。

罗氏的白细胞介素6受体单抗Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍的临床试验成功

罗氏(Roche)宣布了其SAkuraSky研究的数据,该研究中评估了靶向白细胞介素6(IL-6)受体单抗satralizumab(SA237)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的安全性和疗效。NMOSD是一种中枢神经系统炎症。

罗氏的PD-L1单抗Tecentriq联合Avastin在III期肝癌试验中将死亡风险降低了40%以上

罗氏周五报告了III期IMbrave150研究的新数据,表明在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中,与拜尔的Nexavar(sorafenib)相比,PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(贝伐单抗)可使死亡风险降低42%,使疾病恶化或死亡的风险降低41%。罗氏(Roche)上个月表示,该组合已达到试验的总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点。最

罗氏同意以14亿美元收购Promedior,获得肺纤维化和骨髓纤维化II期候选药物

罗氏公司已同意支付3.9亿美元的预付款收购Promedior及其针对纤维化的药物组合,包括获得FDA突破药物指定的第二阶段候选药物。这笔交易的总价值可能接近14亿美元。

罗氏诊断亮相第二届中国国际进口博览会,汇聚“最新、最多”,持续推动医疗创新

2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务,再度联袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它不仅承载着全球企业对于中国市场的新期待,也为各行各业的发展带来新的契机。罗氏诊断与中国市场共同成长近2

罗氏CD20利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的III试验成功

罗氏(Roche)发布III期研究PEMPHIX的数据,该研究评估了在中度至重度寻常型天疱疮的成年患者中,美罗华(利妥昔单抗)与霉酚酸酯(MMF)相比的药效和安全性。该研究在第52周达到了其主要终点,并证明Rituxan优于MMF,接受利妥昔单抗治疗的患者中40.3%无需使用类固醇即可达到持续完全缓解(CR)16周或更长时间。 利妥昔单抗在所有次要终点的统计学上也都有利,例如较低的口服糖