FDA加速批准了强生的SIRTURO(bedaquiline)作为联合治疗的一部分,用于肺部多重耐药结核病感染的青少年
2019-08-13 不详 MedSci原创
强生西安杨森制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准SIRTURO(bedaquiline)片剂作为肺耐多药结核病(MDR-TB)儿科患者联合治疗的一部分,这部分患者年龄在12岁-18岁之间,体重至少66磅(30公斤),且对当前的治疗无效。此次批准是基于FDA的加速批准途径批准,bedaquiline现在可用作美国12岁及以上合格耐多药结核病患者联合治疗的一部分。
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