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ADC Therapeutics针对CD19的抗体偶联药物loncastuximab tesirine,在弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床中大获成功

2020/1/9 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论4

ADC Therapeutics周四宣布,其抗体偶联药物loncastuximab tesirine针对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的关键性II期研究达到了其主要终点。结果显示,患者总缓解率(ORR)为45.5%,包括20%完全缓解和25.5%部分缓解。

该公司计划在第三季度向FDA提交申请,以寻求批准loncastuximab tesirine(以前称为ADCT-402),用于治疗两次或更多次治疗无效的复发或难治性DLBCL患者。

该试验评估了loncastuximab tesirine作为单一疗法在145例复发或难治性DLBCL患者中的安全性和有效性。在该研究中,患者在前两个周期中每三周静脉输注一次loncastuximab tesirine,在随后的周期中以较低的剂量输注长达一年。去年提交的 52例患者的结果显示,ORR为46.2%,包括19.2%的完全缓解和26.9%的部分缓解。

首席医学官Jay Feingold在评论结果时说:"这些数据超出了我们的主要终点目标,肯定了loncastuximab tesirine显着的抗肿瘤活性和可控制毒性。" 在该试验中,最常见的3级或更高级别的治疗紧急事件是中性粒细胞减少、血小板减少和γ-谷氨酰转移酶升高。Feingold补充说:"我们计划在未来的科学会议上展示最终数据。"

Loncastuximab tesirine由靶向人CD19的人源化单克隆抗体,与吡咯并苯二氮杂二聚体细胞毒素偶联而成。

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飛歌

学习了很有用不錯

(来自:梅斯医学APP)

2020/1/10 7:40:54 回复

txqjm

谢谢了学习了

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2020/1/10 7:28:55 回复

Dr Z

学习了

(来自:梅斯医学APP)

2020/1/10 6:52:18 回复

yjs木玉

好好好好好好

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2020/1/10 6:12:29 回复

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