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欧洲药品管理局验证了默克PD-L1单抗Bavencio在晚期肾细胞癌中的疗效

2019-3-8 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

欧洲药品管理局(EMA)已经验证了Merck的PD-L1单抗Bavencio(avelumab)治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的疗效。该次验证是基于关键的III期JAVELIN肾脏101试验的结果。

JAVELIN涉及至少30个临床项目和超过9000名患者,评估超过15种不同的肿瘤类型。除RCC外,这些肿瘤类型还包括乳腺癌/食管癌、头颈癌,Merkel细胞癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌。

试验结果于2019年2月16日发表在新英格兰医学杂志上。

美国食品和药物管理局(FDA)还对该药物组合治疗晚期RCC的补充生物制剂许可申请进行了优先审查。

RCC是最常见的肾癌形式,占成人所有癌症的约2%至3%。尽管临床有可用的治疗方法,晚期RCC患者的治疗效果依然不佳。大约20%至30%的患者初次即被诊断为转移期,转移性RCC患者的5年生存率仅约为12%。

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