盘点：NEJM 1月原始研究第二期汇总

【1】奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌疗效显著

DOI：10.1056/NEJMoa1713137

奥斯替尼为口服、第三代、不可逆、表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，用于EGFR-TKI敏感性以及EGFR T790M耐药突变非小细胞肺癌。近日研究人员考察了奥斯替尼用于先前未经治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。在本次III期临床研究中，556名未经治疗的，EGFR突变阳性患者随机接受奥斯替尼或标准EGFR-TKI。结果发现，奥斯替尼治疗可显著延长患者无进展生存期。组间客观缓解率相近，奥斯替尼vs标准EGFR-TKIs为80% vs76%。奥斯替尼平均响应时间为17.2个月，标准治疗为8.5个月。奥斯替尼组18个月的生存率为83%，标准治疗为71%。3级及以上不良事件率，奥斯替尼组为24%，标准治疗组为45%。表明奥斯替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效显著优于现有疗法，其安全性高，不良事件少。

【2】胚胎移植方法对排卵性不孕女性胚胎存活率的影响

DOI：10.1056/NEJMoa1705334

对于无排卵合并多囊卵巢综合征女性，选择性冷冻胚胎移植的活胎率高于新鲜胚胎移植。近日研究人员考察了排卵性不孕症胚胎移植方法对活胎率的影响。2157名首次接受体外受精的女性参与研究，接受新鲜胚胎移植或冷冻胚胎移植。每名参与者接受最多2次卵裂期胚胎移植。研究发现，组间移植后活胎率差异不显著。组间孕期不良事件及流产率相近。冷冻胚胎移植导致卵巢过度刺激综合征风险明显低于新鲜胚胎移植。。产科、新生儿并发症及其他不良事件风险差异不显著。研究发现对于排卵性不孕女性，胚胎移植方法对活胎率的影响差异不显著，但冷冻胚胎移植可减少卵巢过度刺激，降低并发症风险。

【3】新鲜或冷冻胚胎移植用于无多囊卵巢女性的IVF

DOI：10.1056/NEJMoa1703768

在接受体外受精（IVF）的女性中，已有研究显示对于与多囊卵巢综合征相关的不孕症患者，冷冻胚胎移植比新鲜胚胎移植的活产率高。目前尚不清楚在与多囊卵巢综合征无关的不孕症女性中，冷冻胚胎移植是否有相似获益。新的一项研究中，研究人员纳入了782名接受第一或第二次IVF周期且无多囊卵巢综合征的不孕症女性，随机分配其在第3天接受一个冷冻胚胎或一个新鲜胚胎移植。在冷冻胚胎组中，所有1级和2级胚胎均已冷冻保存，并且在下一个周期的移植当天解冻最多两个胚胎。在新鲜胚胎组中，在刺激周期中最多移植两个新鲜胚胎。结果表明，对于接受IVF且无多囊卵巢综合征的不孕症女性，与新鲜胚胎移植相比，冷冻胚胎移植未产生显著较高的持续妊娠率或活产率。

【4】吸入布地奈德对支气管肺发育不良的远期影响

DOI：10.1056/NEJMoa1708831

性糖皮质激素在极早产儿防治支气管肺发育不良中的长期不良作用尚不确定。近日研究人员考察了早期布地奈德吸入对患儿继发长期神经发育障碍的影响。863名极早产儿（胎龄23周0天-27周6天）在出生后24小时内接受早期布地奈德吸入或安慰剂。最终629名早产儿完成研究，在308早期布地奈德吸入患儿中，148人(48.1%)出现神经发育障碍，而安慰剂组321人中，165人出现神经发育障碍。其他终点事件无显著差异，但布地奈德组患儿死亡率较高。研究发现，对于极早产儿，因预防支气管肺发育不良接受布地奈德吸入不会增加患儿2岁内神经发育障碍风险，但会导致死亡率增加。