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FDA批准诺华的Gilenya用于儿童和青少年复发型多发性硬化症

2018-5-14 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2


美国监管机构已批准诺华公司的Gilenya治疗儿童和青少年复发型多发性硬化症(RMS),使其成为该患者群体首次针对疾病进行治疗。

该批准基于10岁至18岁以下的RRMS患者的III期研究,结果表明Gilenya(芬戈莫德)使干扰素β-1a注射的年复发率降低约82%。

此外,该药物的安全性被发现与以前在成人临床试验中所见的安全性一致。

2010年,Gilenya在美国首次获得批准,用于欧洲成人患者复发性多发性硬化症的一线治疗。

儿科多发性硬化症通常在青少年时期被诊断出来,与成年患者相比,复发更频繁,也更严重。

"我们热切期待为MS患者提供一种经过验证的治疗方案,"儿科多发性硬化症联盟主席Elin Phillips说。"到目前为止,还没有大型的临床试验来评估治疗儿童和青少年疾病的治疗效果。"


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2018-5-14 22:56:52 回复

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