ANN RHEUM DIS：巴瑞克替尼vs.阿达木单抗治疗类风湿关节炎的3期研究结果
2017-09-08 xiangting MedSci原创
与安慰剂和阿达木单抗相比，巴瑞克替尼使得大多数PROs得到显著改善。
这项研究旨在评估巴瑞克替尼对甲氨蝶呤（MTX）反应不良性活动性类风湿关节炎的患者报告结果（PROs）的影响。
在这项双盲3期研究中，患者按3：3：2比例随机分配为给安慰剂组（n = 488），巴瑞克替尼 4 mg每日一次（n = 487），或阿达木单抗40 mg，每两周一次（n = 330），所有患者均接受MTX治疗。PROs包括SF-36、EuroQol 5-D（EQ-5D）指数得分和视觉模拟量表，慢性疾病治疗疲劳功能评估（FACIT-F），健康评估问卷 - 残疾指数（HAQ-DI），患者疾病活动整体评估（PtGA），类风湿关节炎疼痛和生产力患者评估和活动损害问卷-（WPAI-RA）以及患者电子日记中收集的数据：晨僵（MJS）持续时间和严重程度，最严重疲劳和最严重关节疼痛。主要研究终点是在第12周。分类变量用logistic回归，连续变量用协方差分析进行不同治疗间的比较。
与安慰剂组和阿达木单抗相比，巴瑞克替尼组12周时HAQ-DI，PtGA，疼痛，FACIT-F，SF-36身体成分评分，EQ-5D指数评分和WPAI-RA日常活动均有显著性改善（p≤0.05）。52周时的评估显示改善仍在维持。第12周与安慰剂和阿达木单抗组相比，巴瑞克替尼组患者日记评估（MJS持续时间和严重程度）、最严重疲劳和最严重关节疼痛有显著改善（p≤0.05）。
与安慰剂和阿达木单抗相比，巴瑞克替尼使得大多数PROs得到显著改善，包括身体功能MJS，疼痛，疲劳和生活质量。改善维持到本研究结束时（第52周）。
原始出处：
Edward C Keystone, et al. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. ANN RHEUM DIS. 5 September 2017.
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