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默沙东的PD-1单抗Keytruda获FDA批准治疗新的非小细胞肺癌亚型

2019-4-12 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

MSD宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准其PD-1单抗Keytruda作为单一疗法,用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性、不能手术切除或放化疗或转移性的III期非小细胞肺癌NSCLC)患者。

该批准是基于3期临床试验KEYNOTE-042的结果,结果发现总体存活率显着提高。此次标签的扩展使Keytruda单一疗法成为更多非小细胞肺癌患者的治疗选择。

迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心全球肿瘤学副主任Gilberto Lopes博士说:"KEYNOTE-042试验表明,在肿瘤细胞PD-L1的表达量至少占1%、III期或转移性非小细胞肺癌患者的组织学结果显示,KEYTRUDA单药治疗可获得生存益处。"

"作为一名执业肿瘤科医生,为快速发展的肺癌治疗领域提供额外的治疗选择非常重要,因为肺癌仍然是美国癌症死亡的主要原因。"

Keytruda最近获得了欧洲委员会的批准,新的六周给药时间剂量为400mg,而不是之前的每三周一次200mg。

这一决定为患者和肿瘤科医生提供了更大的灵活性,减少了医院就诊次数。

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