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Lancet HIV:Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺治疗HIV长期疗效研究

2019-5-7 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

根据48周研究数据,由Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺(BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)组成的单片方案可有效治疗HIV-1感染。近日研究人员考察了BIC/F/TAF方案的96周疗效,并与Dolutegravir+恩曲他滨+替诺福韦艾拉酚(DTG/FTC/TAF)方案进行了比较。

本次研究为III期,非劣效性研究。未经治疗的HIV-1感染者参与,随机接受Bictegravir 50 mg、恩曲他滨200 mg和替诺福韦艾拉酚胺25 mg(Bictegravir组)或Dolutegravir 50 mg联合调配的恩曲他滨200 mg和替诺福韦艾拉酚胺25 mg(Dolutegravir组),每天一次,共144周。研究结果为96周血浆HIV-1 RNA拷贝数低于50的参与者比例。

657人参与研究,327名受试者被分配到Bictegravir组,330名被分配到Dolutegravir组。第96周,Bictegravir组320名参与者中的269名(84%)和Dolutegravir组325名参与者中的281名(86%)达到主要终点(差异-2.3%),达到非劣效性。这两种治疗方法耐受性良好,Bictegravir组320名受试者中有283名(88%)和Dolutegravir组325名受试者中有288名(89%)发生不良事件,Bictegravir组55名(17%)和Dolutegravir组33名(10%)发生严重不良事件。最常见的不良事件是腹泻和头疼,未发生与治疗有关的患者死亡。不良事件导致Bictegravir组6(2%)名患者和Dolutegravir组5(2%)名患者停药。Bictegravir组64名受试者(20%)在和Dolutegravir组92(28%)名受试者报告了药物相关不良事件。

研究认为,Bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺是一种安全有效的慢性HIV治疗方法。

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