FDA拒绝批准阿斯利康的Farxiga治疗1型糖尿病

2019-07-15 Allan MedSci原创

阿斯利康本周一宣布,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份完整的回复函。FDA认为,当单独使用胰岛素不能提供足够的血糖控制时,SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)作为胰岛素的辅助治疗不能改善1型糖尿病患者的血糖控制。

阿斯利康本周一宣布,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一份完整的回复函。FDA认为,当单独使用胰岛素不能提供足够的血糖控制时,SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)作为胰岛素的辅助治疗不能改善1糖尿病患者的血糖控制。阿斯利康表示将与FDA密切合作,讨论后续步骤,但未提供进一步的细节。然而,SGLT2抑制剂最近在欧洲和日本以Forxiga的名称批准,作为1糖尿病的胰岛素辅助剂。

-葡萄糖协同转运蛋白2SGLT2)抑制剂是一种通过抑制葡萄糖在肾脏内重吸收而起到降糖作用的抗糖尿病药。其原理为抑制钠-葡萄糖协同转运蛋白2,用来治疗2型糖尿病。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1652891?tsid=4#axzz5tjlSK07B

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