阿斯利康心血管药Brilinta未能达到新适应症III期临床主要终点

2016-03-26 佚名 生物谷

近日一项大型III期临床试验数据显示,英国制药巨头阿斯利康的Brilinta(替卡格雷片)未能达到急性缺血性中风和短暂性脑缺血发作的主要终点。 试验结果表明Brilinta和阿司匹林相比,对于预防脑卒中(缺血性脑卒中和出血性脑卒中)90天后患者复发上,未有显著优势。 阿斯利康表示,在SOCRATES试验中Brilinta与阿司匹林相比确实能一定程度上减少脑卒中复发,但是这一趋势不具有统计学意义

近日一项大型III期临床试验数据显示,英国制药巨头阿斯利康的Brilinta(替卡格雷片)未能达到急性缺血性中风和短暂性脑缺血发作的主要终点。

试验结果表明Brilinta和阿司匹林相比,对于预防脑卒中(缺血性脑卒中和出血性脑卒中)90天后患者复发上,未有显著优势。

阿斯利康表示,在SOCRATES试验中Brilinta与阿司匹林相比确实能一定程度上减少脑卒中复发,但是这一趋势不具有统计学意义。

阿斯利康首席医疗官强调,这次临床III期试验针对的适应症和此前Brilinta获批的适应症不同,并且公司将会全面地分析这次得到的临床数据,包括试验亚组的数据,结果会在即将举办的中风会议上发布。

Brilinta是一种直接作用于P2Y12受体的拮抗剂,能够通过降低血小板活化来防止血栓形成,已被证明能够降低血栓导致的心血管死亡(如心肌梗死)和急性冠脉综合症的发病率。

目前Brilinta已被批准用于降低急性冠脉综合症(ACS)、非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)、ST段抬高心肌梗死((STEMI))患者的血栓形成发病率,以及预防心脏病发作一年以上患者发生动脉粥样硬化。此前阿斯利康估计Brilinta有望年销售额达到35亿美元,这次临床试验结果可能会对预期值产生影响。

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