盘点：NEJM 10月原始研究第二期汇总

【1】Romosozumab用于绝经后女性骨折的预防

DOI：10.1056/NEJMoa1708322

单克隆抗体Romosozumab可以选择性的结合并抑制骨硬化蛋白，增加骨形成，减少骨吸收。在一项大型临床研究中，招募了4093绝经后妇女，其患有骨质疏松症和脆弱性骨折。患者先随机接受每月注射romosozumab(210 mg)或每周口服阿仑唑奈(70 mg)，持续12个月，之后接受持续的阿仑唑奈治疗。研究的主要终点是24个月的新椎体骨折累计发病率和临床骨折的累积发病率。次要终点是非脊椎和髋部骨折发生率，严重的心血管不良事件，颌骨坏死与非典型股骨骨折。结果表明对于绝经后骨质疏松以及骨折高风险患者，接受12个月的romosozumab治疗，随后服用阿仑唑奈，相比于单独服用阿仑唑奈，可显著降低骨折风险。

【2】埃博拉病毒RNA持续存在于埃博拉病毒感染者的精液中

DOI：10.1056/NEJMoa1511410

从埃博拉病毒病（EVD）恢复后，埃博拉病毒在男性的精液中已被检出。新的一项研究报告了在塞拉利昂的EVD幸存者队列中精液中埃博拉病毒RNA的存在。研究纳入了220名EVD成年男性幸存者，收集精液样本，通过RT-PCR测定，结果表明，埃博拉病毒RNA在精液中长期存在，持续时间随着ETU出院时间的增加而下降。

【3】埃博拉疫苗III期临床研究结果公布

DOI：10.1056/NEJMoa1614067

近日，一项随机、安慰剂对照临床III期研究评估了利比亚埃博拉疫苗的疗效和安全性。该研究考察了黑猩猩腺病毒3型疫苗(ChAd3-EBO-Z)和重组水泡性口炎病毒疫苗(rVSV G-ZEBOV-GP)的效果。结果发现活性疫苗接种者的不良事件率较高，但大多在1个月后消失。注射后1-12个月，疫苗组的免疫反应均显著高于对照组。研究认为，2种埃博拉疫苗是安全有效的，在接种1个月内即可产生免疫反应并维持至少12个月。

【4】Glecaprevir 联合pibrentasvir治疗可有效治疗合并HCV感染的晚期CKD患者

DOI：DOI: 10.1056/NEJMoa1704053

慢性肾脏病（CKD）患者慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的发生率高于非CKD患者。合并HCV感染的CKD患者进展至终末期肾病的风险高于非HCV感染者。目前，治疗对于合并HCV感染的终末进展期CKD患者的治疗方案十分有限。新的一项多中心、开放标签的3期临床试验评估了 glecaprevir 联合pibrentasvir治疗合并HCV感染的终末进展期CKD患者的效果。结果显示，持续病毒学应答率为98%，对于CKD4或5期HCV感染患者使用glecaprevir联合pibrentasvir治疗12周具有较高的持续病毒应答率。