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【盘点】NEJM 19年1月第三期原始研究汇总

2019/1/18 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2
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【1】单剂量他非诺喹可预防间日疟原虫疟疾复发

DOI: 10.1056/NEJMoa1710775

间日疟原虫疟疾的治疗需要清除无性寄生虫,但只有从肝脏中清除休眠的子孢子,才能预防复发。他非诺喹是一种单剂量的8-氨基喹啉,最近已被注册用于间日疟原虫的根治。近日,一项在埃塞俄比亚、秘鲁、巴西、柬埔寨、泰国和菲律宾进行的多中心、双盲、双模拟、平行组、随机、安慰剂对照试验招募了522名患有经显微镜下确认的间日疟原虫感染者和正常葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)活性的患者。结果显示,在意向治疗人群中,6个月无复发的患者百分比在他非诺喹组为62.4%(95%可信区间[CI]为54.9-69.0),安慰剂组为27.7%(95 %CI为19.6-36.6),伯氨喹组为69.6%(95%CI为60.2-77.1)。与安慰剂相比,他非诺喹组复发风险的风险比为0.30(95%CI为0.22-0.40,P<0.001)。与安慰剂相比,使用伯氨喹的复发风险比为0.26(95%CI为0.18-0.39,P<0.001)。他非诺喹与血红蛋白水平无症状性下降有关,无需干预即可解决。由此可见,在G6PD活性正常的患者中,单剂量的他非诺喹可使间日疟原虫复发风险显著低于安慰剂。

【2】他非诺喹vs伯氨喹用于间日疟治疗

DOI: 10.1056/NEJMoa1802537


他非诺喹单药治疗可通过清除间日虐原虫预防复发,实现根治,近日研究人员开展III期研究,比较了他非诺喹与伯氨喹对间日虐治疗的安全性及有效性。研究在秘鲁、巴西、哥伦比亚、越南和泰国的7家医院开展,包含葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)酶活性正常或中度缺乏的间日疟原虫血症患者,随机接受300mg他非诺喹或15mg的伯氨喹,持续14天,所以患者随后接受180天的氯喹治疗。研究的安全性终点为血红蛋白水平下降,有效性终点为6个月复发率。他非诺喹组166名患者中,4人出现血红蛋白水平下降,安慰剂组85人中,1人出现下降(2.4% vs 1.2%)。他非诺喹组426名患者中,67.0%为未出现复发,安慰剂组214人中,72.8%未复发,但未达到非劣性终点。研究认为,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶活性正常的间日疟患者,接受他非诺喹治疗的安全性与伯氨喹相当,但疗效劣于伯氨喹。

【3】新生儿血小板输注阈值的随机试验

DOI: 10.1056/NEJMoa1807320

血小板输注通常用于预防患血小板减少症的早产儿发生出血。对于患重度血小板减少症的早产新生儿,目前缺乏指导预防性血小板输注阈值的数据。在这项多中心试验中,我们将患重度血小板减少症,早于妊娠34周出生的婴儿随机分组,接受血小板计数阈值为50,000/mm3(高阈值组)或25,000/mm3(低阈值组)的血小板输注。使用经过验证的出血评估工具前瞻性地记录出血。共有660名婴儿(中位出生体重,740 g;中位孕周,26.6周)被随机分组。在高阈值组中,90%的婴儿(328名婴儿中的296名)接受了至少1次血小板输注,而在低阈值组中,这一比例仅为53%(331名婴儿中的177名)。在高阈值组和低阈值组中,新发大出血或死亡的发生率分别为26%(324名中的85名)和19%(329名中的61名)。表明在患重度血小板减少症的早产儿中,被随机分配至高阈值组(血小板计数阈值50,000/mm3)的早产儿在随机分组后28日内的死亡或大出血发生率显著高于低阈值组(血小板计数阈值25,000/mm3)的早产儿。



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明月清辉

谢谢分享,学习了

(来自:梅斯医学APP)

2019/1/19 9:06:12 回复

膨胀的指挥官

这个新生儿的伦理怎么过的....

(来自:梅斯医学APP)

2019/1/19 8:30:25 回复

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