Lancet:多西他赛联合雷莫芦单抗治疗晚期或转移尿路上皮细胞癌的疗效和安全性。
2017-09-13 qinqiyun MedSci原创
对铂类不敏感的晚期或转移尿路上皮细胞癌患者,少有不同机制的有效的治疗方案。Daniel P Petrylak及其同事对多西他赛联合雷莫芦单抗(人类IgG1 VEGFR-2拮抗剂)治疗晚期或转移尿路上皮细胞癌患者的效果和安全性进行评估。
对铂类不敏感的晚期或转移尿路上皮细胞癌患者,少有不同机制的有效的治疗方案。Daniel P Petrylak及其同事对多西他赛联合雷莫芦单抗(人类IgG1 VEGFR-2拮抗剂)治疗晚期或转移尿路上皮细胞癌患者的效果和安全性进行评估。研究人员进行一随机化双盲临床3期试验,从23个国家的124个地点招募正在进行或已完成以铂类为基础的化疗的晚期或转移尿路上皮细胞癌患者,按1:1随机分组,雷莫芦单抗组和对照组。雷莫芦单抗组予以静脉多西他赛(75mg/m2)联合静脉 雷莫芦单抗(10 mg/kg);对照组予以多西他赛(75mg/m2)联合安慰剂,于每疗程的第一天给药,21天一疗程,直到病程进展或出现其他终止的情况。主要结局是无进展存活期,通过意向治疗分析。2015年7月-2017年4月期间,530位患者随机分组,雷莫芦单抗组263人、对照组267人。雷莫芦单抗组无进展存活期明显比对照组延长(中位时间4.07个月[95% CI 2.96-4.47] vs 2.76个月[2.60-2.96];危险比[HR]0.757,95%CI0.607-0.943;p=0.0118)。雷莫芦单抗组216人和对照
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