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Ann Intern Med:低剂量甲氨蝶呤的不良事件

2020/2/23 作者:xing.T   来源:MedSci原创 我要评论1

低剂量甲氨蝶呤(LD-MTX)是全球系统性风湿病最常用的药物,并且是推荐用于类风湿关节炎治疗的一线药物。尽管临床已广泛使用了30多年,但很少来自于随机、安慰剂对照试验的关于LD-MTX不良事件(AE)发生率的数据。近日,内科学权威杂志Annals of Internal Medicine上发表了一篇研究文章,该研究旨在调查LD-MTX与安慰剂相比不良事件发生率、风险和风险差异。

该研究是对在北美进行的一项双盲、安慰剂对照、随机试验,开展的预先指定的次要分析(ClinicalTrials.gov:NCT01594333)。参加者为患有已知心血管疾病和糖尿病或代谢综合症的成年人,他们被随机分配给予LD-MTX(≤20 mg/wk)或安慰剂治疗。所有参与者每周6天接受1 mg/d的叶酸治疗。在盲法裁决后,研究人员比较了不同治疗组之间感兴趣的特定不良事件以及所有不良事件的风险。

该研究共招募了6158例患者,将4786例患者随机分组。中位随访时间为23个月,中位剂量为15 mg/wk。在随机分配的参与者中,男性为81.2%,中位年龄为65.7岁,中位体重指数为31.5 kg/m2。在分配到LD-MTX组的2391名参与者中,2080名(87.0%)参与者发生感兴趣的不良事件,而安慰剂组的2395名参与者中1951名(81.5%)参与者发生感兴趣的不良事件(风险比[HR]为1.17 [95%CI为1.10至1.25])。与安慰剂相比,LD-MTX组肠道(HR为1.91[CI为1.75至2.10])、肺部(HR为1.52 [CI为1.16至1.98])、传染性(HR为1.15 [CI1为01至1.30])和血液系统(HR为.15 [CI为1.07至1.23])的AE相对风险升高。除了增加患皮肤癌的风险(HR为2.05 [CI为1.28至3.28])外,治疗组间其他癌症或粘膜皮肤、神经精神系统或肌肉骨骼系统的AE风险没有差异。LD-MTX组的肾脏AE减少(HR为0.85 [CI为0.78至0.93])。

由此可见,LD-MTX的使用与皮肤癌和肠道感染性、肺部和血液系统AE的风险升高有关,而肾脏AE则降低。

原始出处:

Daniel H. Solomon,et al.Adverse Effects of Low-Dose Methotrexate: A Randomized Trial.AIM.2020.https://annals.org/aim/article-abstract/2761423/adverse-effects-low-dose-methotrexate-randomized-trial

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2020/2/23 17:48:02 回复

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