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Clovis Oncology宣布欧洲委员会批准Rubraca用于复发性卵巢癌的维持治疗

2019-1-25 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论0

欧盟委员会(EC)已批准Rubraca的第二适应症,用作对铂类敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者维持治疗的单一疗法。Rucaparib是欧盟第一个获准用于卵巢癌治疗的PARP抑制剂,现在也是第一个可用于治疗和维持治疗的药物。

EC授权基于ARIEL3临床试验的数据,结果显示rucaparib显着改善了研究的所有卵巢癌患者的无进展存活。

卵巢癌是欧洲女性中第六大致命的癌症,每年诊断出超过65000名女性。此外,在疾病晚期(III和IV)诊断出的80%至85%的女性预后特别差。卵巢癌很难治愈,大多数女性在手术和化疗后会复发。包括rucaparib ARIEL3临床试验在内的多项研究表明,与安慰剂相比,使用PARP抑制剂的维持治疗显着延长了中位无进展生存期(mPFS)。

克洛维斯肿瘤学公司总裁兼首席执行官帕特里克·J·马哈菲说:"我们相信,对于复发铂类敏感性卵巢癌的女性来说,获得维持治疗非常重要,很高兴rucaparib现在可以作为这些女性的选择。作为唯一的PARP抑制剂,它已显示出肿瘤进一步缩小,以及在这种维持治疗环境中延长无进展生存期,我们认为Rubraca是晚期卵巢癌女性疗法向前迈出的重要一步。"

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