Ardelyx的钠/氢交换异构体抑制剂tenapanor符合高磷血症的III期研究的主要终点
2019-09-04 不详 MedSci原创
Ardelyx宣布其Tenapanor治疗透析慢性肾病（CKD）患者的III期研究符合其主要终点和所有关键的次要终点。首席执行官Mike Raab表示，"我们对AMPLIFY研究的积极结果感到非常兴奋，该研究表明，tenapanor可以帮助更多患者实现低于5.5 mg / dL的血清磷治疗目标。"
Ardelyx宣布其Tenapanor治疗透析慢性肾病（CKD）患者的III期研究符合其主要终点和所有关键的次要终点。首席执行官Mike Raab表示，"我们对AMPLIFY研究的积极结果感到非常兴奋，该研究表明，tenapanor可以帮助更多患者实现低于5.5 mg / dL的血清磷治疗目标。"
在该研究中，236例透析CKD患者，尽管磷酸盐结合剂治疗稳定，但血清磷水平升高，随机分为每日两次，用tenapanor或安慰剂治疗，两者均与磷酸盐结合剂联合使用。该研究的主要终点是在tenapanor和磷酸盐结合剂组之间第4周血清磷水平从基线的变化，而次要终点包括第4周血清磷水平低于5.5 mg / dL的患者比例和相对在第4周，在tenapanor和结合臂之间的FGF23水平从基线变化。
该公司指出，对于主要终点，以前没有单独使用粘合剂控制的高磷酸盐血症透析患者，使用tenapanor与磷酸盐结合剂联合治疗后，血清磷从基线到四周治疗期结束均显着降低0.84 mg / dL，而安慰剂组与磷酸盐结合剂的平均减少量为0.19 mg / dL。
此外，Tenapanor组中高达49.1％的患者在四周后血清磷水平低于5.5 mg / dL，这是统计学上显着的，而安慰剂组合与磷酸盐结合剂相比高了23.5％。该公司补充说，与安慰剂和磷酸盐结合剂组合相比，Tenapanor组FGF23水平降低了22％至24％。
该治疗是钠/氢交换异构体3（NHE3）的小分子抑制剂，在美国也正在审查用于患有便秘的肠易激综合征的患者。
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