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新一代干扰素α-2b治疗红细胞增多症是否可观?

2015-10-9 作者:佚名   来源:医脉通 我要评论1

最近,发表在Blood杂志上的一项前瞻性、非盲、多中心的1/2期剂量递增研究中,研究者评估了新一代单一聚乙二醇(IFN)α-2b同种干扰素——重组聚乙二醇干扰素α-2b治疗红细胞增多症的疗效。

重组聚乙二醇干扰素α-2b的独特之处在于消除半衰期的时间延长,通常是每2周给药1次。研究者收集了来自51名红细胞增多症患者的数据。主要目的在于明确可评估该药安全性和有效性的最大耐受量。

 无剂量限制性毒性表现的剂量范围为50 ~ 540 µg。所有药物相关不良反应即为已知的IFN-α相关毒性。累加的总缓解率为90%,其中包括21%的患者产生的完全缓解和47%患者的部分缓解。

很明显,研究人员未发现该药的剂量水平与缓解率或缓解期之间的关联,但同时表明了低剂量的重组聚乙二醇干扰素α-2b足以改善血液学和分子学缓解。

该研究数据表明了重组聚乙二醇干扰素α-2b的安全性和有效性非常可观,从而支持了该药的随机3期临床试验的开展。该研究在纳入首个患者之前于www.clinicaltrials.gov 发布,编号为NCT01193699。

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