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2018-03-16 MedSci MedSci

RWS真实世界临床研究
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真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外

真实世界研究（Real-world Study， RWS）是从1992年正式提出循证的概念，至现在超过20年，深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验，最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量（覆盖具有代表性的更广大受试人群）的基础上，在真实医疗过程中，根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

RWS与RCT有什么不同？



真实世界研究的难点

真实世界研究虽然可以得到多方获益，但在研究运营上也存在很多难题：真实世界研究一般不是以药品为中心，而是以患者为中心，药企是否愿意投入是其中一个问题，真实世界研究需要大量的研究样本，甚至多中心事件，收集数据难度高，工作量庞大，数据异质性强，对统计方法的要求比传统研究更高，研究证据等级受到挑战。面对如此多的问题，RWS似乎显得举步维艰，这些急需解决的问题需要进一步解决，以推动RWS的发展。

梅斯医学——助力您的真实世界研究

梅斯医学RWE业务充分融合了平台学术上的多年积累有事，采用前瞻性的RWS设计，充分利用真实世界EDC优势，简化人工核查，增强计算机逻辑核查，进行数据点分级策略，远程CRC协助，最大化提升效率，降低成本，改善数据质量，把如PRO等真实世界的特征植入研究项目中。同时，梅斯医学还能将微信，手机APP等移动技术整合进入数据管理系统中，极大提升效率，EDC动态开放式设计，允许研究过程中不断添加新数据点，适应临床发展需求。

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    2018-03-18 一闲

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    2018-03-18 chenshujs

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