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Daiichi Sankyo的EZH1/2双重抑制剂Valemetostat获得日本厚生劳动省SAKIGAKE指定,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤

2019-4-9 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论1

Daiichi Sankyo公司宣布其EZH1 / 2双重抑制剂valemetostat(DS-3201),已被日本厚生劳动省(MHLW)授予SAKIGAKE指定,用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成年患者。

Daiichi Sankyo 公司Valemetostat全球团队负责人Kaszushi Araki说:"外周T细胞淋巴瘤复发率很高,患者的治疗选择非常有限,亟需新的治疗药物。我们期待与日本厚生劳动省密切合作,优化valemetostat的开发,并为各种亚型复发/难治性PTCL患者提供一流的针对性治疗选择。"

SAKIGAKE指定系统促进了日本的研发,推动了创新药品、医疗器械和再生药物的早期实际应用。作为SAKIGAKE指定药物,valemetostat将优先审查,审查时间将从正常的12个月减少到6个月。

Valemetostat通过抑制EZH1(zeste同源物1的增强子)和EZH2(zeste同源物2的增强子)酶来靶向表观遗传调节,这些酶通过组蛋白甲基化来调节基因表达。沉默基因的重新激活导致表达EZH2癌细胞的增殖减少。

临床前研究表明,与EZH2选择性抑制剂相比,valemetostat抑制细胞中H3K27的三甲基化作用更强。Valemetostat还在临床前模型中显示出对多种血液系统恶性肿瘤的抗肿瘤活性。

SAKIGAKE指定基于正在进行的第1阶段研究的初步结果,该研究评估了非霍奇金淋巴瘤(NHL)(包括PTCL)患者中valemetostat的安全性和有效性,该研究已在2017年美国血液学会年会上公布。

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2019-4-10 0:47:13 回复

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