NEJM：心血管疾病患者Evolocumab治疗和临床结局如何？
2017-03-19 xing.T MedSci原创
在他汀类药物治疗的基础上，采用Evolocumab抑制PCSK9降低LDL胆固醇水平到其中位数为30 mg/dL（0.78 mmol/L）和降低心血管事件的风险。这些研究结果表明，动脉粥样硬化性心血管疾病患者可以从低于目前治疗目标的LDL胆固醇水平中受益。
Evolocumab是能够抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）和降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平约60%的单克隆抗体。然而，其是否能够预防心血管事件尚不确定。近日，顶级医学期刊NEJM上针对这一问题发表了一篇研究文章。
研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了27564例接受他汀类药物治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病患者，其LDL胆固醇水平至少为70mg/dL（1.8 mmol/L）。患者被随机分配接受Evolocumab（140mg每2周或每月420mg）或安慰剂皮下注射。主要疗效终点为心血管死亡、心肌梗死、卒中、不稳定心绞痛住院或冠脉血运重建的复合。次要的疗效终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合。随访时间中位数为2.2年。
在治疗48周，Evolocumab治疗LDL胆固醇水平的百分比减少最小二乘平均值为59%，与安慰剂组相比，从中位基础值92 mg/dL（2.4 mmol/L）下降到30 mg/dL（0.78 mmol/L）（P＜0.001）。与安慰剂相比，Evolocumab治疗显著降低主要终点（1344例患者[9.8%] vs. 1563例患者[11.3%]；风险比为0.85；95%可信区间[CI]为0.79-0.92；P＜0.001）和关键的次要终点（816例患者[5.9%] vs. 1013例患者[7.4%]；风险比为0.80；95%CI为0.73-0.88；P＜0.001）的风险。在关键亚群中结果是一致的，包括基线LDL胆固醇水平在最低四分位数范围的患者亚群（中位数为74 mg/dL [1.9 mmol/L]）。研究组之间的不良事件无显著性差异（包括新发糖尿病和神经认知功能的事件），除注射部位反应外，这些在evolocumab治疗组中更常见（2.1% vs. 1.6%）。
原始出处：
Marc S. Sabatine,et al. Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease. N Engl J Med 2017; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1615664
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#临床结局#
31
#疾病患者#
18
#mAb#
18
学习了，谢谢
65
学习了，谢谢
60
不错，学习了
46
不错，学习了
43
学习了，谢谢
58
不错
18
谢谢分享
19