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EUR J Cancer:曲氟尿苷复方治疗转移性结直肠癌的III临床试验中的最佳亚组

2018/2/27 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论7
Tags: 曲氟尿苷  转移性结直肠癌  KRAS  
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EUR J Cancer:曲氟尿苷复方治疗转移性结直肠癌III临床试验中的最佳亚组

III临床试验(RECOURSE)中,曲氟尿苷复方(TAS-102)延长了转移性结直肠癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),这些患者均不耐受标准治疗。 本研究分析了TROURSE亚组中曲氟尿苷复方的有效性和安全性。

TROURSE亚组中,使用Cox比例风险模型来评估次要和主要临床终点,并评价KRAS状态。共有800名患者入组(美国,n = 99;欧盟,n = 403;日本,n = 266)。最终的OS分析证实了与曲氟尿苷复方相关的生存获益,风险比(HR)为0.6995%置信区间[CI] 0.59-0.81P = 0.0001)。在曲氟尿苷复方组中,三个地区的中位OS6.5-7.8个月,安慰剂组为4.3-6.7个月(美国:HR 0.5695%CI 0.34-0.94P = 0.0277;欧盟:HR 0.6295%CI 0.48-0.80P = 0.0002;日本:HR 0.7595%CI 0.57-1.00P = 0.0470)。 曲氟尿苷复方的中位PFS2.0-2.8个月,安慰剂为1.7-1.8个月;HR在所有地区都倾向于曲氟尿苷复方。在老年患者和具有突变KRAS肿瘤的患者中观察到类似的临床获益。

因此曲氟尿苷复方在所有亚组中均有效,且无论年龄、地理来源或KRAS状态如何。

 

原始出处:

Van Cutsem, Eric, et al. "The subgroups of the phase III RECOURSE trial of trifluridine/tipiracil (TAS-102) versus placebo with best supportive care in patients with metastatic colorectal cancer." European Journal of Cancer 2018 90: 63-72. doi.org/10.1016/j.ejca.

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2018/4/15 7:18:24 回复

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2018/4/10 13:42:25 回复

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2018/4/9 20:38:57 回复

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2018/3/29 20:16:57 回复

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2018/3/27 6:05:25 回复

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2018/3/26 11:48:08 回复

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2018/3/25 20:12:07 回复

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