JAMA:一线化疗联合Cetuximab 或 Bevacizumab对KRAS野生型晚期或转移性结肠直肠癌患者生存的影响
2017-06-22 Yara MedSci原创
在KRAS wt未经治疗的晚期或转移性结肠直肠癌患者刚开始接受治疗时，将Cetuximab或Bevacizumab联用于化疗无统计学差异
将生物单克隆抗体与化学治疗性细胞毒性药物联合应用为晚期或转移性结肠直肠癌患者带来了福音，但是对于以前未接受过治疗的患者而言，最初生物治疗的最佳选择是未知的。
最近研究人员在对接受甲酰四氢叶酸，氟尿嘧啶和奥沙利铂（mFOLFOX6）方案组合或亚叶酸，氟尿嘧啶和伊立替康（FOLFIRI）方案组合治疗的结肠癌病人，联合应用Cetuximab 或 Bevacizumab，并观察了这两种药物联合应用时是否优于目前针对晚期或转移性KRAS野生型结肠直肠癌的一线治疗方案。
在美国和加拿大的国家临床试验期间（2005年11月至2012年3月），在社区和学术中心注册的患者（以前未经治疗的晚期或转移性结肠直肠癌，其肿瘤为KRAS wt，并采用mFOLFOX6方案或FOLFIRI方案作为化学疗法，而且病人被随机分组分别接受Cetuximab（n = 578）或Bevacizumab（n = 559）。该研究的主要判断指标为实验结束时病人的总体生存情况。次要目标包括有无进展生存期和总体反应率，现场报告的确认或未确认的完全或部分反应。
最后，研究结果显示：1137例患者（中位年龄59岁，女性440例[39％]），1074例（94％）患者符合资格标准。截至2015年12月15日，263名幸存患者的中位随访为47.4个月（范围为0-110.7个月），82％的患者（938例）发生疾病恶化。Cetuximab化疗组的中位生存期为30.0个月，Bevacizumab化疗组为29.0个月，分层危险比（HR）为0.88（95％CI，0.77-1.01； P = 0.08）。Cetuximab化疗组中位无进展生存期为10.5个月，Bevacizumab贝伐单抗化疗组为10.6个月，分层HR为0.95（95％CI，0.84-1.08； P = 0.45）。响应率没有显着差异，Cetuximab和Bevacizumab组别为59.6％和55.2％（差异显着，4.4％，95％CI，1.0％-9.0％，P = 0.13）。
因此，在KRAS wt未经治疗的晚期或转移性结肠直肠癌患者刚开始接受治疗时，将Cetuximab或Bevacizumab联用于化疗无统计学差异。
原文出处：
Alan P. Venook， et al. Combined With Cetuximab or Bevacizumab on Overall Survival in Patients With KRAS Wild-Type Advanced or Metastatic Colorectal Cancer. JAMA.2017
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