Lancet Oncol：重磅，乳腺癌的救星：FDA批准与乳腺癌基因相关的肿瘤药物！
2018-01-13 白木清水 来宝网
美国食品和药物管理局周五批准了第一种治疗与BRCA基因突变有关的转移性乳腺癌的药物。
这些被称为BRCA1和BRCA2的突变基因在2013年首次获得关注，当时女演员兼导演安吉丽娜·朱莉宣布她接受了预防性双侧乳腺切除术。朱莉说，她携带BRCA1基因，这大大提高了女性乳腺癌和卵巢癌生存的几率。
现在，FDA表示正在扩大对Lynparza (olaparib)的批准，以包括对已经扩散到乳房以外的brca相关肿瘤的使用。
美国食品和药物管理局指出，Lynparza是一种名为PARP抑制剂的新型抗癌药物，它是第一个被批准用于治疗乳腺癌的药物。Lynparza已经被批准用于治疗某些卵巢癌。
PARP抑制剂已经“被用于治疗晚期、brca突变的卵巢癌，现在已经显示出治疗某些类型的brca突变乳腺癌的疗效，”Richard Pazdur博士在一个机构的新闻发布会上解释说，他是FDA卓越肿瘤中心的主任。
他补充说：“这项批准证明了目前开发针对癌症的潜在遗传原因的药物的范例，通常是针对癌症类型的。”
根据美国食品和药物管理局，BRCA突变涉及到每四种乳腺癌中有一种被认为具有遗传成分。该机构说，这些异常基因也牵涉到5%到10%的非遗传性乳腺肿瘤。
当它正常运作时，BRCA实际上有助于修复受损的细胞DNA并预防肿瘤，但是当BRCA1和BRCA2出现错误时，它们反而会诱发乳腺癌。
美国食品和药物管理局解释说，像Lynparza这样的PARP抑制剂药物似乎会干扰突变的BRCA与乳腺细胞的功能，导致它们死于复制性减慢的肿瘤生长。
在对300多名患者进行临床试验后，建立了与brca相关的晚期乳腺癌患者的Lynparza的安全性和有效性。
该机构解释说：“试验测量了肿瘤在治疗后没有显着增长的时间长度。”“对Lynparza患者的无进展生存率为7个月，而仅接受化疗的患者为4.2个月。”
Lynparza有副作用，包括贫血，低白血球计数，恶心，疲劳，呕吐，头痛，关节疼痛，易患感冒和其他呼吸道感染，以及其他影响。因为Lynparza可以伤害发育中的胎儿，所以建议妇女在服用药物时使用避孕方法。美国食品和药物管理局表示，女性在使用Lynparza时也不应使用母乳。
这种药是阿斯利康公司生产的。
随着对Lynparza的批准的扩大，FDA表示它“也扩大了对Lynparza的认可的辅助诊断CDx的批准，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变。”
在相关的新闻中，1月11日发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项研究发现，与没有突变的患者相比，携带BRCA突变的年轻乳腺癌患者的生存率并没有缩短。
这项研究由英国南安普顿大学的戴安娜·埃克尔斯领导，历时10年，随访了超过2700名患者。
原始出处：
Ellen R Copson et al. Germline BRCA mutation and outcome in young-onset breast cancer (POSH)： a prospective cohort study. Lancet Oncology， 2018.
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