Pulmatrix的吸入式抗真菌药Pulmazole获得FDA的快速通道指定，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病
2020-02-01 不详 MedSci原创
Pulmatrix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将其PUR1900（Pulmazole）授予快速通道指定。Pulmatrix作为一种吸入式伊曲康唑抗真菌候选药物正在开发中，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）。
Pulmatrix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将其PUR1900（Pulmazole）授予快速通道指定。Pulmazole作为一种吸入式伊曲康唑抗真菌候选药物正在开发中，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）。
Pulmatrix目前正在对其进行中的随机，双盲，安慰剂对照的2期研究招募患者，以评估Pulmazole对哮喘ABPA患者的安全性，耐受性，肺功能和生物标志物反应。
Pulmatrix首席执行官泰德·拉德（Ted Raad）表示："患有ABPA哮喘的患者迫切需要新的治疗方法，以减少与目前的标准治疗方法相关的严重副作用。我们的1/1b期临床试验成功地满足了所有终点，现在我们专注于推进正在进行的第二阶段研究，利用快速通道指定的重要优势，希望在年底之前报告研究结果。"
德克萨斯大学临床免疫学教授，第二阶段研究的联合首席研究员William J Calhoun医学博士说："大约有一半的ABPA患者对长期服用口服类固醇的一线治疗无反应，并且长期服用类固醇可能会导致依赖性和并发症；但由于安全性和耐受性方面的考虑，有效的二线口服抗真菌药的使用受到限制。Pulmazole作为吸入抗真菌，已经在1/1b的研究中显示出治疗潜力。我相信Pulmazole有可能通过解决炎症反应的根本原因，同时避免与口服类固醇和抗真菌治疗相关受限的功效和安全性，从而改变ABPA的标准治疗。"
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