Lancet Diabetes Endocrinol：地诺单抗联合西那卡塞治疗原发性甲状旁腺功能亢进
2020-07-15 MedSci原创 MedSci原创
原发性甲状旁腺功能亢进的治疗方法很少。本研究目的是评估地诺单抗（denosumab）联合西那卡塞（cinacalcet，拟钙剂）治疗原发性甲状旁腺功能亢进的疗效。
背景：原发性甲状旁腺功能亢进的治疗方法很少。本研究目的是评估地诺单抗（denosumab）联合西那卡塞（cinacalcet，拟钙剂）治疗原发性甲状旁腺功能亢进的疗效。
方法：这是一项随机、单中心、双盲试验，招募年满18岁的原发性甲状旁腺功能亢进患者，随机分组(1：1：1)，联合组接受西那卡塞 30mg/日+地诺单抗 60mg/6个月（皮下注射）；地诺单抗组接受地诺单抗+安慰剂；安慰剂组接受安慰剂+安慰剂；均持续干预1年。主要结果是1年后用双X射线骨密度仪测量腰椎、全髋关节、股骨颈和前臂远端的骨密度(BMD)的变化。
结果：2017年3月14日-2018年3月16日，招募了285名参与者，联合组、地诺单抗组和安慰剂组分别分到16人、15人和15人，随后联合组有一位患者退出试验。与安慰剂相比，地诺单抗治疗的患者的BMD改善：腰椎(联合组5.4%[95%CI 2.7-8.1]、地诺单抗组6.9%[95%CI 4.2-9.6]；p<0·0001)，全髋关节(5.0%[3.0-6.9]、4.1%[2.5-5.8]；p<0.0001)和股骨颈(4.5% [1.9-7.9]，p=0·0008；3.8%[1.4-6.3]，p=0·0022)。前臂远端的BMD变化明显。共发生了6例非致死性严重不良事件(联合组2例、地诺单抗组1例、安慰剂组3例)。治疗组之间不良事件的总体发生率无差异，无致命性不良事件。
总结：研究表明，无论是否接受西那卡塞治疗，地诺单抗均可有效改善原发性甲状旁腺功能亢进患者的BMD和骨转换，对于不希望手术的患者来说可能是一种有效的选择。
原始出处：
Leere Julius Simoni，Karmisholt Jesper，Robaczyk Maciej et al. Denosumab and cinacalcet for primary hyperparathyroidism (DENOCINA)： a randomised， double-blind， placebo-controlled， phase 3 trial.[J] .Lancet Diabetes Endocrinol， 2020， 8： 407-417.
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