诺华申请将VEGF单抗Lucentis用于治疗早产儿视网膜病变
2018-09-24 MedSci MedSci原创
诺华公司透露欲将其研发的血管内皮生长因子（VEGF）单抗Lucentis（雷珠单抗）用于早产儿视网膜病变（ROP），这是一种常见导致失明的早产儿罕见疾病。
III期临床试验Rainbow显示，Lucentis对ROP婴儿患者的治疗是"有效、安全且具有良好耐受性的，尽管比激光手术优越的主要终点统计学意义略微不足。诺华强调与66％的患者使用激光治疗成功相比，80％的患者使用0.2mg Lucentis治疗成功，这些数据都具有临床意义。
德国弗莱堡大学眼科中心视网膜外科高级医师兼血管生成研究小组负责人Andreas Stahl教授说："激光手术作为目前的护理标准，通过破坏眼部组织导致了VEGF的升高。虽然它是一种有效的治疗方法，但是对于在不破坏视网膜组织的情况下治疗ROP的创新方法存在明显的未满足需求。Lucentis在Rainbow研究中证明：它对治疗ROP是一种有效且耐受良好的选择，可能为这些易受伤害的婴儿患者带来新的希望。"
Lucentis是一种血管内皮细胞生长因子（VEGF）片段抗体，可以抑制多个VEGF亚型。由于各种原因可以导致眼内新生血管的生长（脉络膜和视网膜），而新生血管很脆，容易出血、渗漏、水肿，最终导致瘢痕，造成失明。抗新生血管生成药物就是要组织新生血管生长、减少渗出、减轻水肿，从而稳定或提高视力。
2017年Lucentis已经被批准用于治疗所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖尿病视网膜病变的药物。在此之前Lucentis已被批准用于糖尿病黄斑部水肿（DME）亚型。
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