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Autolus Therapeutics公布其CD19/CD22双靶CAR-T细胞疗法在大B细胞淋巴瘤中的阳性临床数据

2020-2-1 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

在2020年1月30日西班牙巴塞罗那举办的EHA-EBMT第二次欧洲CAR-T细胞治疗会议上,Autolus Therapeutics公司宣布了其正在进行的下一代程序化T细胞疗法AUTO3的1/2期临床试验的其他数据,该疗法用于治疗复发/难治性弥漫性大B型细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。

Autolus创始人兼首席科学官MartinPulé博士说:"我很高兴宣布AUTO3在ALEXANDER临床试验中令人鼓舞的数据,AUTO3是针对DLBCL的CD19/CD22双靶CAR-T候选产品。"

截至2020年1月21日的数据,AUTO3的ALEXANDER 1/2期临床试验中的18例患者的安全性和有效性均经过评估。在队列中,剂量为450 x 106AUTO3细胞联合pembrolizumab,七名患者中有五名(ORR = 71%)达到了应答(完全应答+部分应答),七名患者中有四名(CRR = 57%)达到了完全应答。

截至2020年1月21日,接受AUTO3联合pembrolizumab治疗的7名缓解者中有7名(100%)达到完全缓解,平均随访时间为3个月(1个月至18个月)。

AUTO3的耐受性良好,没有患者出现剂量限制性毒性,也没有与治疗相关的死亡。一名患者因副流感病毒而经历了4级肺部感染,被认为可能与治疗有关,并且该患者正在康复。此类感染是晚期DLBCL患者的常见事件。接受了初次治疗没有报告称发生过3级或更高细胞因子释放综合症(CRS),并且18名患者中只有1名经历了3级神经毒性,但在服用类固醇后迅速缓解。

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