为何金酸莓奖最差女配角会收到FDA的警告信?

2015-08-17 MedSci MedSci原创

近日,美国食品与药品监督管理局FDA发出了一封警告信,要求美国女星金·卡戴珊(Kim Kardashian)删除其在 Instagram(属于Facebook的一款图片分享程序)上的一条关于镇吐药的帖子。信中还要求卡戴珊同 Instagram平台澄清,药厂向FDA做书面解释。金·卡戴珊,2007年因为“性爱录影带”事件而走红,2014年因《婚姻顾问》获得金酸莓奖最差女配角。近日,其在In

当然不是因为她的演技差啦,而是因为她在社交媒体发表了吹捧某药物疗效的帖子。

近日,美国食品与药品监督管理局FDA发出了一封警告信,要求美国女星 金·卡戴珊(Kim Kardashian)删除其在 Instagram(属于Facebook的一款图片分享程序)上的一条关于镇吐药的帖子。信中还要求卡戴珊同 Instagram平台澄清,药厂向FDA做书面解释。


金·卡戴珊,2007年因为“性爱录影带”事件而走红,2014年因《婚姻顾问》获得金酸莓奖最差女配角。近日,其在Instagram发表了如下内容(节选):医生给我开了Diclegis,我觉得好了很多;最重要的是,Diclegis在研究中被证实不会增加婴儿的患病风险。能够与Duchesnay USA 合作,提高治疗晨吐的意识,我感到兴奋与高兴。如果你也有晨吐的症状,为了确保安全,可以像你的家庭医生咨询Diclegis。(下图是其在 Instagram的原贴截图)



或许,对广大中国人来说,这不过有是一条明星代言药物的广告,没有什么大不了的,然而,FDA却不这样认为。FDA认为卡戴珊是公众人物,她在Instagram上有超过4千6百万的粉丝,而她这篇帖子的内容过于吹捧Diclegis的疗效,没有提及它的任何风险,进而可能会给公众带来误导。即使卡戴珊在帖子上附加了药物说明书的链接,但是她没有在帖子中写出药物的不良影响

FDA发出的警告信中指出“误导来自没有提供使用这个药物会造成的后果和表明它比已被证明是更安全的详细信息”。这些后果包括嗜睡,操作重型机械困难,潜在性嗜睡,跌倒,与其他抗组胺药或镇静剂(如酒精)同时服用会出现意外事故。同时,卡戴珊的帖子中也未提到对这个一度备受争议的药物的重要使用限制:这个药物没有对晨吐严重的女性进行研究,即该药对妊娠剧吐的妇女是慎用的。FDA在信中警告:若未能纠正上述违反行为,美国食品药品监督管理局将不再通知,直接扣押或禁令。

FDA给金·卡戴珊警告信事件也引起了国内医疗圈的关注,许多网友针对此事件评论:
@中关村村主任:美帝FDA的节操[赞]

@钢结构招聘网:卡戴珊做广告,有人信吗?这是反面广告吧[doge]

@第SAN只眼看世界:天朝一众卖狗皮膏药的明星看看

@毛派PM:CFDA对广告根本没影响力,看看各种媒体铺天盖地的神医、神药、巫医、骗子都好好的继续忽悠。

@格华止TID:虚假医疗广告不归CFDA管 归工商局 投诉过很多次青钱柳 翻白草 CFDA也无助 另外 @百度 是最大的虚假广告 要是CFDA能罚款 早就发财

也有网友认为,FDA大题小做:

@藤井树c:这有什么误导?别人谈了谈自己感受,也说明其他人想用,应了咨询医生。非常妥当。

但马上就有人反驳:

@勿怪幸:回复@藤井树c:美国对药物宣传的监管非常严格。FDA警告信中主要是指她的发帖只提到自己的感受“有效”,却没有同时说明可能的副作用,会误导她的fans。

@宝宝鼠在飞:回复@藤井树c:标准骗术,药厂找名人发帖,故意提一句某药效果不错,躲避FDA监管,一手交钱、一手交货。

2014年6月,FDA起草了广告处方药和医疗设备的社会化媒体平台(包括字符空间)的限制。这些准则说,公司必须努力平衡真实和非误导性的要求,即其产品的利益与一个同样突出的免责声明的潜在风险。如果一个平台的空间不够一个“平衡报告”的字符范围,该公司应该重新考虑使用另一个平台。

同样是社交媒体,国内的微博、微信朋友圈与国外的Facebook、Twitter相比:国内的微博、微信朋友圈充斥着各种各样的养生保健品药物,各种促销,内容通常也只有该药物的功效及相比其它药物的益处,而相对的不良反应却只字未提或者含糊概括。Twitter的广告政策禁止“误导或欺骗性的声明”,并要求广告主提供诚实和透明的产品或服务。Facebook禁止处方药的广告,并且广告不能有促销内容,或者不能涉及非法物品、处方药、或娱乐毒品,同时禁止虚假,或误导性内容。

我国国家工商总局日前就《医疗广告管理办法》征求意见,意见稿明确,非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。医疗广告的表现形式不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;说明治愈率或者有效率;与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;利用广告代言人作推荐、证明等8项内容新的《医疗广告管理办法》将于今年9月1日开始实行。然并……希望能起作用吧。

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