Lancet haemat:3期试验:利伐沙班治疗静脉血栓栓塞儿童的临床预后和安全性

2019-11-09 不详 MedSci原创

儿童静脉血栓栓塞的治疗是基于从成人中获得的数据,几乎没有直接的文献证明其在儿童中的有效性和安全性。现研究人员对利伐沙班 vs 标准抗凝剂治疗静脉血栓栓塞儿童的疗效和安全性。本研究是一项多中心的、平行组、非盲的随机化研究,从28个国家的107家儿科医院招募已开始肝素治疗的急性静脉血栓栓塞的儿童(0-17岁),按2:1随机分至利伐沙班组或标准抗凝剂组。持续治疗3个月(2岁以下患儿1个月)。主要疗效预后

儿童静脉血栓栓塞的治疗是基于从成人中获得的数据,几乎没有直接的文献证明其在儿童中的有效性和安全性。现研究人员对利伐沙班 vs 标准抗凝剂治疗静脉血栓栓塞儿童的疗效和安全性。

本研究是一项多中心的、平行组、非盲的随机化研究,从28个国家的107家儿科医院招募已开始肝素治疗的急性静脉血栓栓塞的儿童(0-17岁),按2:1随机分至利伐沙班组或标准抗凝剂组。持续治疗3个月(2岁以下患儿1个月)。主要疗效预后是由症状的复发性静脉血栓栓塞,主要安全性预后是大出血或临床相关的非大出血。

2014年11月14日-2018年9月28日,共筛选了520位儿童,其中500位(96%)符合要求被纳入本研究。中位随访91天,463位儿童治疗3个月,37位儿童治疗31天。335位接受利伐沙班治疗的儿童中有4位(1%)出现有症状的复发性静脉血栓栓塞,而165位接受标准抗凝剂治疗的儿童中有5位(3%)(风险比[HR]0.40,95% CI 0.11-1.41)。重复进行影像学检查显示,与标准抗凝药物相比,利伐沙班改善了血栓负担(p=0.012)。329位采用利伐沙班治疗的儿童中和162位采用标准抗凝剂治疗的儿童中,分别有10位(3%)和3位(2%)出现大出血或临床相关的非大出血(HR 1.58, 95% CI 0.51–6.27)。没有治疗相关的死亡。利伐沙班与标准抗凝剂的绝对/相对疗效和安全性评估结果与利伐沙班对成人的研究相似。

对于静脉血栓栓塞儿童,与标准抗凝剂相比,利伐沙班治疗可降低复发风险,减少血栓负担,且不增加出血。

原始出处:

Christoph Male, et al.Rivaroxaban compared with standard anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism in children: a randomised, controlled, phase 3 trial.The Lancet Haematology. November 04, 2019. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(19)30219-4

本文系梅斯医学(MedSci)原创编译,转载需授权!

相关资讯

J Thromb Haemost:阿哌沙班和达肝素在活动性恶性肿瘤相关的静脉血栓栓塞中的疗效

由此可见,接受VTE治疗的癌症患者口服阿哌沙班与较低的大出血和VTE复发率相关。

J Thromb Haemost:接受细胞周期依赖性激酶抑制剂治疗的乳腺癌患者静脉血栓栓塞风险

在临床实践中,mBC患者接受CDKI治疗的VTE率比试验中报道的要高2至5倍,并且可能与更差的结局相关。

Lancet haemat:全膝关节置换的患者预防静脉血栓栓塞的最佳措施

医院相关静脉血栓栓塞是一个主要的病人安全问题。为全膝关节置换的患者提供预防措施,已被认为是降低静脉血栓栓塞发生率的有效策略。现研究人员对在这种情况下所有可用的预防策略的相对有效性和安全性进行评估。研究人员对随机对照试验进行系统回顾和Meta分析,来评估静脉血栓栓塞预防治疗的相对效果和安全性,同时建立一个可评估这些方案的成本效益的经济模型,并更新NICE指南。Meta分析纳入25个随机对照试验。深静

J Thromb Haemost:心肺健康与静脉血栓栓塞风险

由此可见,较高的eCRF与较低的VTE事件风险相关。该关联与体重无关,表明较高的eCRF可能会改变肥胖与VTE之间的关联。

Blood:新发现16个静脉血栓栓塞的遗传易感位点!

静脉血栓栓塞(VTE)是一种高发病率和高死亡率的疾病。为进一步深入了解促进VTE发生的生理机制,研究人员对VTE患者进行全基因组关联研究(GWAS)和全基因组关联研究(TWAS)和基于全血和肝脏基因表达的全转录组关联研究(TWAS)。研究人员对18个队列的30 234位VTE患者和172 122位对照的GWAS数据进行Meta分析,来评估12 923 718个遗传变异与VTE的相关性。研究人员从全

J INTERN MED:静脉血栓栓塞后D-二聚体水平和复发风险

由此可见,停止抗凝治疗d-二聚体水平升高的VTE患者复发风险增加。