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Lancet oncol:mXELIRI或许可以替换FOLFIRI作为转移性结直肠癌的标准二线疗法

2018-3-18 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论19
Tags: 结直肠癌  FOLFIRI  mXELIRI  

研究表明改良的XELIRI(mXELIRI;卡培他滨联合伊立替康)方案用作一线或二线治疗时疗效和耐受性均较好。现Rui-Hua Xu等人在转移性结直肠癌患者中,将mXELIRI方案与标准FOLFIRI的安全性和疗效进行对比,研究结果于近日发表在Lancet子刊上。

研究人员进行一多中心的开放性随机非劣效性的3期临床试验。在中国、日本韩国的98家医院招募年满20岁的组织学确诊的不能行手术切除的结直肠腺癌患者,以及从转移性结直肠癌的一线化疗退出的患者。将患者按照1:1随机分至mXELIRI有或无贝伐单抗组(伊立替康200mg/m2 静滴 第1天;卡培他滨 800mg/m2 口服 2/日 第1-14天;贝伐单抗 7.5mg/kg 静滴 第1天)或FOLFIRI有或无贝伐单抗组(伊立替康180mg/m2 静滴 第1天;亚叶酸 200mg/m2 静滴 第1天;氟尿嘧啶 400mg/m2 静滴 第1天,并维持氟尿嘧啶[2400mg/m2]持续静滴46h,14天重复一次;有或无第1天静脉补充贝伐单抗 5mg/kg)。根据国家、ECOG表现状态、转移灶数量、既往奥沙利铂治疗和有无贝伐单抗分层。主要结点:总体存活率。

2013年12月2日-2015年8月13日,共招募了650位患者,随机分至mXELIRI有或无贝伐单抗组(326人)或FOLFIRI有或无贝伐单抗组(324人)。中位随访15.8个月(IQR 8.7-24.9),共有490人死亡(mXELIRI组242例、FOLFIRI组248例)。 mXELIRI组和FOLFIRI组的总体存活期中位值分别是16.8个月(95% CI 15.3-19.1)和15.4个月(13.0-17.7;HR0.85,95% CI 0.71-1.02;p<0.0001)。最常见的3-4级副反应是中性粒细胞减少(mXELIRI组 17%[52/310];FOLFIRI组 43%[133/310])。mXELIRI组3-4级腹泻的发生率高于FOLFIRI组(22[7%] vs 10[3%])。 mXELIRI组和FOLFIRI组分别报道了46例(15%)和63例(20%)的严重副反应事件。mXELIRI组和FOLFIRI组分别有2例(1例肺炎、1例肺部感染)和1例(肺部感染)治疗相关的死亡。

mXELIRI结合或不结合贝伐单抗治疗,耐受性良好,相比FOLFIRI结合或不结合贝伐单抗对于总体存活期无劣效性。mXELIRI或许可以替换FOLFIRI作为转移性结直肠癌患者的标准二线主干疗法,至少对亚洲患者是如此。

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135********(暂无匿称)

学习了.谢谢作者分享!

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2018-4-10 13:41:59 回复

135****4057_41153787

不错

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2018-4-6 11:24:16 回复

祝您健康

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2018-4-4 12:39:22 回复

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2018-4-3 10:11:00 回复

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2018-3-31 13:55:47 回复

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2018-3-25 18:29:01 回复

135********(暂无匿称)

学习了.谢谢作者分享!

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2018-3-24 14:16:48 回复

大爰

学习了谢谢分享!!

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2018-3-24 9:55:50 回复

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2018-3-24 8:54:11 回复

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2018-3-23 22:36:36 回复

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2018-3-19 22:09:22 回复

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不错耶.学习了

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2018-3-19 7:09:37 回复

惠映实验室

学习了.谢谢分享.

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2018-3-18 22:28:13 回复

清风拂面

谢谢分享学习

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2018-3-18 18:58:49 回复

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