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补充维生素D能预防糖尿病吗?来看NEJM最新研究!

2019-6-12 作者:医咖会   来源:医咖会 我要评论0
Tags: 维生素D  

既往有观察性研究发现,体内25羟维生素D水平低与2型糖尿病风险存在相关性,但是,补充维生素D能否降低糖尿病的发生风险,一直缺乏证据支持。

6月7日,新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表了一篇最新研究《Vitamin D Supplementation and Prevention of Type 2 Diabetes》,NEJM同步发布了针对该研究的述评《D2d — No Defense against Diabetes》,我们一起从这项研究中寻找答案吧。

维生素D充足对骨骼健康至关重要(表1),但维生素D与其他健康结局之间的关系尚不清楚。

表1 维生素D水平和健康结局



观察性研究、临床前数据和一些小型的生理学研究表明,低维生素D水平与胰岛β细胞功能受损以及胰岛素抵抗相关,由此产生了一种假设,补充维生素D或许可降低2型糖尿病的风险。随后有几项随机对照试验验证了这一假设。

NEJM发表的这项试验(D2d试验),是众多试验中规模最大的一个,众人对该研究的结果也期盼已久。D2d试验研究了维生素D补充剂是否可以延缓糖尿病前期人群的2型糖尿病发生。

研究概况

研究流程图如下图所示。在D2d试验中,2423名至少符合两项糖尿病前期标准(空腹血糖受损,糖耐量受损,糖化血红蛋白水平为5.7%~6.4%)的参与者,被随机分配到维生素D补充组(4000 IU/日)或安慰剂组。即使参与者在入组前每天服用含有维生素D的补充剂(剂量达1000 IU),也可以入组。

大多数参与者都有足够的维生素D水平,在基线时,血清25-羟基维生素D平均水平为28.0 ng / ml (69.9 nmol / L),78.3% (1897/2423) 的参与者至少为20 ng / ml(50 nmol / L)。

研究主要结果

从99.1%的参与者中获得了随访数据,结果表明,2.5年随访期间,两组间的糖尿病发生情况没有显着差异。高剂量维生素D补充组中,有293名参与者进展为2型糖尿病,安慰剂组有323名参与者进展为2型糖尿病(事件发生率分别为9.39/100人年和10.66/100人年;HR 0.88; 95%CI,0.75-1.04;P = 0.12)。敏感性分析和亚组分析得到类似的结果。

研究得到的HR 0.88并不排除维生素D的适度益处。如果补充维生素D确实对预防糖尿病有作用,那要么试验时间更长,要么规模更大,才能显示出这些影响。

有观察性研究显示在不同范围的维生素D水平中,维生素D与2型糖尿病的发生存在关联。然而,如果低维生素D确实会损害胰岛素分泌或胰岛素敏感性,那么在纠正维生素缺乏时,带来的效应才是最大的。事实上,在D2d试验中,对103名维生素D缺乏患者(<12 ng / ml)的数据进行事后分析显示,维生素D补充组发生糖尿病的HR为0.38(95%CI,0.18-0.80)。

然而,在预先设定的亚组分析中,维生素D水平<20 ng/ml的参与者,HR(0.87)基本上与≥20 ng/ml参与者的HR(0.89)相同。尽管亚组分析的效能不足,但也有所提示,可能将干预靶向有维生素D缺乏风险的人群,会产生更大的益处。

维生素D缺乏的相关因素包括年龄较大,黑人或亚裔,西班牙裔,肥胖和其他疾病。鉴于维生素D缺乏与2型糖尿病的相关因素有所重叠,观察性研究中发现的维生素D缺乏与2型糖尿病风险关联的强度,可能受到未测量混杂因素的影响而放大。

D2d试验是一项设计良好的随机对照试验,旨在解决糖尿病预防的一个重要假设。如果维生素D对糖尿病预防有所益处,这些益处不太会在维生素D充足人群中出现。将目标靶向维生素D水平低于12 ng/ml的人群,他们之中许多人还有其他的糖尿病危险因素,维生素D补充是否会影响他们的β细胞功能,以及是否会对2型糖尿病发生产生影响,这或许是未来需要探索的研究问题。

参考文献:

1、N Engl J Med. 2019 Jun 7. doi: 10.1056/NEJMe1906815.

2、N Engl J Med. 2019 Jun 7. doi: 10.1056/NEJMoa1900906.



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