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Lancet oncol:瑞博悉尼联合内分泌疗法治疗绝经后的HR阳性的、HER2阴性的晚期乳腺癌患者可获得良好疗效

2018-5-25 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论1
Tags: 乳腺癌  HR  HER2  瑞博悉尼  内分泌疗法  

在MONALEESA-2试验中,ribociclib(瑞博悉尼)联合letrozole(来曲唑),相比单用来曲唑,作为绝经后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌患者的一线疗法,可延长患者的无进展存活期。MONALEESA-7试验,对瑞博悉尼联合内分泌疗法用于绝经后的HR阳性的晚期乳腺癌患者的疗效和安全性进行评估。

MONALEESA-7试验,是在30个国家的188个城市开展的3期随机化、双盲的安慰剂为对照的临床试验。招募18-59岁的组织学或细胞学确诊的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者,且要求ECOG表现评分0或1分、存在可检测病灶或至少有一处溶解性骨病灶,而且既往未进行过细胞周期依赖性激酶4/6抑制剂治疗。在辅助或新辅助治疗缓解下,允许内分泌治疗和化疗作为晚期疾病的一种化疗方案。患者按1:1被随机分至实验组(瑞博悉尼 600mg/日 口服)或对照组(安慰剂+它莫西芬[20mg/日]或非甾体类芳香化酶抑制剂[来曲唑 2.5mg或阿那曲唑 1mg,均口服 1/日),所有患者加用戈舍瑞林
(3.6mg 皮下注射 每疗程[28天]的第1天)。主要评估指标:无进展存活期。

2014年12月17日-2016年8月1日,共招募672位患者,被随机分至实验组(335位)和对照组(337位)。实验组中位无进展存活期是23.8个月(95% CI 19.2-未达到),而对照组是13.0个月(11.0-16.4;风险比 0.55,95% CI 0.44-0.69;p<0.0001)。两组中超过10%的3或4级副反应是中性粒细胞减少(实验组 61%[203/335] vs 对照组 4%[12/337])和白细胞减少(14% vs 1%)。实验组和对照组分别发生60例(18%)和39例(12%)重度副反应,其中分别有15例(4%)和6例(2%)与治疗相关。实验组335位患者中有12位(4%)、对照组337位患者中有10位(3%)因副反应终止治疗。无治疗相关死亡。治疗期间或治疗后30天内发生11例死亡(实验组 5例[1%]、对照组6位[2%]),大多是由于乳腺癌进展(3例[1%]、6例[2%])。实验组的另外2例,1例死于颅内出血、1例死于已有伤口出血。

瑞博悉尼联合内分泌治疗,对比安慰剂联合内分泌治疗,可延长绝经后的HR阳性的、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的无进展存活期,而且耐受性可接受。该联合方案或许可作为该患者人群的新的一线治疗方案选择。

原始出处:

Debu Tripathy, et al.Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. The Lancet Oncology. May 24,2018.https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4

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kafei

学习了谢谢

(来自:梅斯医学APP)

2018-5-26 6:52:38 回复

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