NEJM：晚期肾上腺癌联合化疗
2012-05-10 NEJM NEJM
《新英格兰医学杂志》近期在线发表的一项大型多中心研究表明，米托坦联合3药化疗不能显著延长晚期肾上腺皮质癌患者的总生存期，但可显著提高缓解率和无进展生存（PFS）率。 依托泊苷-多柔比星-顺铂（EDP）化疗联合米托坦较米托坦联合链佐星治疗可使患者总生存期延长约3个月，但未获得统计学显著性。 EDP组较对照组中位PFS期延长2.
《新英格兰医学杂志》近期在线发表的一项大型多中心研究表明，米托坦联合3药化疗不能显著延长晚期肾上腺皮质癌患者的总生存期，但可显著提高缓解率和无进展生存（PFS）率。
依托泊苷-多柔比星-顺铂（EDP）化疗联合米托坦较米托坦联合链佐星治疗可使患者总生存期延长约3个月，但未获得统计学显著性。
EDP组较对照组中位PFS期延长2.1～5个月，缓解率提高1倍以上。
EDP组毒性反应严重度显著高于对照组。
“虽然EDP+米托坦一线治疗未能显著提高总生存率，但该方案一线和二线抗肿瘤作用均强于链佐星+米托坦，”研究者之一、德国维尔茨堡大学附属医院的Martin Fassnacht博士说。
肾上腺皮质癌的估计发病率为0.7～2例/100万人，但预后较差，转移性患者的5年生存率＜15%。
从2004年6月至2009年10月，研究者在12个国家的40个中心纳入了304例新诊断的不可切除肾上腺皮质癌患者。患者随机开放标签接受EDP或链佐星治疗，均联合米托坦。
根据研究既定设计，治疗持续到疾病进展或出现不可耐受毒性反应，此后换用对照方案。因此，该研究同时包含了二线治疗研究。
主要终点是总生存，次要终点是PFS、客观缓解率和生活质量。此外，研究者还试图确定血中米托坦水平对生存状况的影响。
研究显示，EDP组生存期有延长的趋势[风险比（HR）=0.79,95%可信区间（CI）为0.61～1.02，P=0.07]，PFS期显著延长（P＜0.001），缓解率显著提高（23.2% 对 9.2%，P＜0.001）。
研究者报告，共有185例患者交叉接受二线治疗， EDP和链佐星组PFS期分别为5.6和2.2个月。
未交叉接受二线治疗的EDP组患者（17.1个月）总生存期约为链佐星组患者（4.7个月）的4倍。12月研究结果显示，接受EDP和链佐星一线治疗的患者PFS率分别为26.1%和7.2%。
两组患者在随机分组之前1周开始米托坦治疗。基线血中米托坦水平≥14 mg/L（n=54）较低于该水平者有延长生存期的趋势（HR=0.76，P=0.13）。
两组患者生活质量评分无差异，不过，仅约一半的患者按要求完成了问卷评估。
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