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FDA授予Baricitinib快速通道资格用于治疗系统性红斑狼疮

2018/12/14 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论2

礼来公司和Incyte公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Baricitinib快速通道资格,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。快速通道指定旨在促进开发和加快审查治疗严重疾病和满足未被满足的医疗需求的新药,目标是尽快为患者提供潜在的治疗疗法。今年早些时候,在欧洲风湿病学会上发表的II期研究显示了Baricitinib治疗SLE的有效性。

礼来公司免疫学部门副总裁Lotus Mallbris医学博士说:在过去的50年里,美国仅批准了一种新的SLE治疗方法,很高兴礼来能够为患有这种慢性多器官自身免疫性疾病的患者提供新的治疗方案。我们将与FDA密切合作,进一步探索baricitinib作为一种治疗方法的潜力,为SLE患者提供有意义的改善。同时,礼来目前在IISLE试验中研究了两种剂量的baricitinib的有效性和安全性;此外,礼来正在研究baricitinib作为中度至重度特应性皮炎的可能性,预计将在2019年上半年分享III临床结果。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1611380#axzz5Zd9WQBU4

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135********(暂无匿称)

学习了,谢谢作者分享!

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