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JCO:CRPC患者:低剂量阿比特龙+低脂饮食 疗效可与标准方法媲美?

2018-4-23 作者:王淳   来源:环球医学 我要评论1
Tags: 阿比特龙  低脂  
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2018年3月,发表在《J Clin Oncol》的一项由美国和新加坡科学家进行的前瞻性、随机2期研究,考察了低剂量阿比特龙+食物vs标准剂量阿比特龙在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)中的非劣效性。

目的:醋酸阿比特龙酯(AA)是转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的标准治疗方法。尽管具有较大的食物影响,但是在其关键试验中,AA常在空腹状态下给药。研究人员旨在检验假设,即低剂量AA(LOW;250mg+低脂饮食)与标准AA(STD;1000mg空腹)在CRPC患者中的活性相当。

患者和方法:来自于美国和新加坡7家机构的72例进行性CRPC患者随机分配到STD或LOW组中。两组都接受泼尼松5mg每天两次。每月评估前列腺特异性抗原(PSA),每12周使用疾病负担的影像学评估检测睾酮/硫酸脱氢表雄酮。收集血浆测量药物浓度。PSA的对数改变作为有效性的药效学生物标志物为首要终点,并使用非劣效性设计。无进展生存期(PFS)、PSA应答(降低≥50%)、雄激素水平的改变、药物代谢动力学为次要终点。

结果:每组有36例患者。12周时,LOW组(平均对数改变,-1.59)比STD组(-1.19)对PSA的影响大,根据预先定义的标准明确了LOW的非劣效性。LOW和STD组的PSA应答率分别为58%和50%,两组中位PFS将近9个月。两组雄激素水平降低相似。虽然PSA应答或PFS无差异,但是阿比特龙浓度在STD组中较高。

结论:在PSA衡量尺度上,低剂量AA(低脂早餐)非劣效于标准剂量AA。由于药物经济学影响,这些数据需要处方者、付费者和患者予以考虑。需要额外的研究来评估该方法的长期有效性。

原始出处:

G. A. Gignac, M. J. Morris, G. Heller, et al. A model assessing how variable timing of outcome assessments impacts progression-free survival (PFS). J Clin Oncol, 2018.



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所属期刊:J CLIN ONCOL 影响因子:26.303 期刊论坛:进入期刊论坛
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(来自:梅斯医学APP)

2018-4-24 7:48:40 回复

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