JCO：CRPC患者：低剂量阿比特龙+低脂饮食 疗效可与标准方法媲美？
2018-04-23 王淳 环球医学
2018年3月，发表在《J Clin Oncol》的一项由美国和新加坡科学家进行的前瞻性、随机2期研究，考察了低剂量阿比特龙+食物vs标准剂量阿比特龙在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中的非劣效性。
2018年3月，发表在《J Clin Oncol》的一项由美国和新加坡科学家进行的前瞻性、随机2期研究，考察了低剂量阿比特龙+食物vs标准剂量阿比特龙在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中的非劣效性。
目的：醋酸阿比特龙酯（AA）是转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的标准治疗方法。尽管具有较大的食物影响，但是在其关键试验中，AA常在空腹状态下给药。研究人员旨在检验假设，即低剂量AA（LOW；250mg+低脂饮食）与标准AA（STD；1000mg空腹）在CRPC患者中的活性相当。
患者和方法：来自于美国和新加坡7家机构的72例进行性CRPC患者随机分配到STD或LOW组中。两组都接受泼尼松5mg每天两次。每月评估前列腺特异性抗原（PSA），每12周使用疾病负担的影像学评估检测睾酮/硫酸脱氢表雄酮。收集血浆测量药物浓度。PSA的对数改变作为有效性的药效学生物标志物为首要终点，并使用非劣效性设计。无进展生存期（PFS）、PSA应答（降低≥50%）、雄激素水平的改变、药物代谢动力学为次要终点。
结果：每组有36例患者。12周时，LOW组（平均对数改变，-1.59）比STD组（-1.19）对PSA的影响大，根据预先定义的标准明确了LOW的非劣效性。LOW和STD组的PSA应答率分别为58%和50%，两组中位PFS将近9个月。两组雄激素水平降低相似。虽然PSA应答或PFS无差异，但是阿比特龙浓度在STD组中较高。
结论：在PSA衡量尺度上，低剂量AA（低脂早餐）非劣效于标准剂量AA。由于药物经济学影响，这些数据需要处方者、付费者和患者予以考虑。需要额外的研究来评估该方法的长期有效性。
原始出处：
G. A. Gignac， M. J. Morris， G. Heller， et al. A model assessing how variable timing of outcome assessments impacts progression-free survival (PFS). J Clin Oncol， 2018.
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#JCO#
22
#CRP#
18
#低脂饮食#
21
#低剂量#
28
#CRPC#
27
了解一下谢谢
29
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
25