Lancet：低剂量氢化可的松可预防极早产儿的支气管肺发育不良
2016-02-24 崔倩 译 MedSci原创
支气管肺发育不良，是极早产的主要并发症，治疗选择很少。产后类固醇的使用是有争议的，但低剂量的氢化可的松可以防止炎症对肺发育的有害影响。在这项研究中，该研究的目的是评估低剂量氢化可的松是否提高无支气管肺发育不良极早产儿的生存率。这项双盲，安慰剂对照的随机试验在21个法国三级护理新生儿重症监护病房（NICUs）进行，研究人员通过一个安全的研究网站随机分配（1：1）极度早产的婴儿（出生在和NICU一样的
支气管肺发育不良，是极早产的主要并发症，治疗选择很少。产后类固醇的使用是有争议的，但低剂量的氢化可的松可以防止炎症对肺发育的有害影响。在这项研究中，该研究的目的是评估低剂量氢化可的松是否能提高无支气管肺发育不良的极早产儿的生存率。
这项双盲、安慰剂对照的随机试验在21个法国三级护理新生儿重症监护病房（NICUs）进行，研究人员通过一个安全的研究网站随机分配（1：1）极度早产的婴儿（出生在和NICU一样的产科病房）小于28周妊娠，这些婴儿出生后第一个10天内接受静脉内低剂量的氢化可的松或安慰剂。随机分配到氢化可的松组婴儿接受每天1 mg/kg的氢化可的松半琥珀酸酯，被分成两个剂量共7天，随后每天0.5mg/kg剂量为期3天。随机化通过胎龄分层，所有婴儿是出生后24小时被招募的。研究者，家长和患者都不知晓治疗分配。主要成果是36周岁时没有支气管肺发育不良的存活率。研究人员使用顺序分析设计，基于意向治疗，以免延长疗效或无效后的试验。
在2008年5月25日和2014年1月31日之间，1072例新生儿被进行了筛选，其中523例被随机分配（氢化可的松组256例，安慰剂组267例）。最后，氢化可的松组有255例婴儿和安慰剂组有266例婴儿被列入分析。分配给氢化可的松组的255例婴儿中，153例（60％）存活下来，无支气管肺发育不良，而安慰剂组的266例婴儿中有136例（51％）存活且无支气管肺发育不良（比值比[OR]调整胎龄组和中期分析1.48，95％CI 1.02-2.16，p=0.04）。需要治疗的获得1次无支气管肺发育不良生存的患者为12例（95％CI 6-200）。整体而言，脓毒症发病率在研究人群中无显著差异，但亚组分析只有在24-25孕周出生的婴儿应用氢化可的松后患病率较高（30[40%] of 83 vs 21[23%]/90例婴儿;子风险比1.87，95％Cl 1.09–3.21, p=0.02）。其他潜在的不良反应，特别是胃肠道穿孔，两组间没有显著差异。
在极早产儿中，低剂量氢化可的松可显著增加36周胎龄无支气管肺发育不良的存活率。这种基于生理的策略，可能会导致极早产儿管理的实质性改进。
原始出处：
Olivier Baud,Laure Maury,Florence Lebail,et al.Effect of early low-dose hydrocortisone on survival without bronchopulmonary dysplasia in extremely preterm infants (PREMILOC),Lancet,2016.2.22
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