基于基因突变的癌症新分级系统将为靶向治疗带来新改变
2018-08-30 刘立轩 肿瘤资讯
传统肿瘤的TNM分期和分级在精准医学时代是否足够？现在，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）为肿瘤基因突变引入了新的分级系统，旨在简化和标准化靶向治疗药物的选择。这是第一个与所有潜在靶向肿瘤治疗相关，并且不受国家监管机构限制的分类系统。随着未来新数据的出现，突变在分级系统中可升级或降级。
传统肿瘤的TNM分期和分级在精准医学时代是否足够？现在，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）为肿瘤基因突变引入了新的分级系统，旨在简化和标准化靶向治疗药物的选择。这是第一个与所有潜在靶向肿瘤治疗相关，并且不受国家监管机构限制的分类系统。随着未来新数据的出现，突变在分级系统中可升级或降级。
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）为肿瘤基因突变引入了新的分级系统，旨在简化和标准化靶向治疗的选择。ESCAT（ESMO分子靶临床可行性量表）的目的为优化对精确药物有反应的患者的选择来改善患者护理，这将使治疗更具成本效益。
ESMO转化研究和精准医学工作组主席，启动该项目的Fabrice André表示，医生从患者收到的癌症基因信息越来越多，但这些信息难以帮助做出最佳治疗选择。
André表示，新分级系统将帮助他们区分肿瘤基因的变化，这些变化对于靶向药物和临床试验相关的决定非常重要。该声明8月21日在线发表于Annals of Oncology。
新分级系统基于临床证据，根据肿瘤基因的相关性对肿瘤基因的变化进行分级，作为患者选择靶向治疗的标记。这是第一个与所有潜在靶向肿瘤治疗相关，且不受国家监管机构限制的分类系统。随着未来新数据的出现，突变在分级系统中可升级或降级。
分级系统
新分级系统详细情况如下：
I级：该靶点可常规使用，并且当检测到特定的分子改变时，建议针对使用特定药物。具体例子包括乳腺癌中的HER2；乳腺癌和卵巢癌中的BRCA1 / 2； 非小细胞肺癌中的ROS1 / ALK；多种癌症中的TRK和PD1，以及转移性黑色素瘤中的BRAF。
II级：可能让患者从靶向药物中受益的靶点，但需要额外的数据支持。具体例子包括PTEN通路（PIK3CA，AKT1）。
III级：先前已证明在其他类型肿瘤或相关分子靶标中具有临床益处的靶点。具体例子包括非黑色素癌症中的BRAF和PALB2以及其他非BRCA DNA修复突变。
IV级：靶点存在具有可操作性的临床前证据。这些靶点尚处在假设阶段，对未来的临床试验具有一定保证。
V级：有证据表明靶点的相关抗肿瘤活性不能为单一治疗带来有意义的临床益处，但共同靶向方法具有开发空间。具体例子包括ER+中的PIK3CA通路和HER-乳腺癌。
X级：这些靶点缺乏可行性的证据。这些只是没有临床或临床前证据支持其作为治疗靶点的DNA改变，不应考虑这些基因改变的临床决策。
准备常规使用
西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所前列腺癌转化研究小组的首席研究员，本研究作者之一Joaquin Mateo博士表示，该量表着重于将肿瘤突变与治疗中药物的临床证据相匹配，为临床医生之间的沟通提供共同的渠道，并为患者解释治疗的潜在益处。
作者表示随着ESCAT运用到临床实践中，他们希望癌症中心和实验室开始在临床和实验室报告中使用该分级系统。
Mateo博士表示，如果一个突变为I级，另一个突变为III级，那么每个人都应该在确定患者治疗方式时优先考虑I级突变。
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