NEJM：Romosozumab用于绝经后女性骨折的预防
2017-10-12 zhangfan MedSci原创
研究认为，对于绝经后骨质疏松以及骨折高风险患者，接受12个月的romosozumab治疗，随后服用阿仑唑奈，相比于单独服用阿仑唑奈，可显著降低骨折风险
单克隆抗体Romosozumab可以选择性的结合并抑制骨硬化蛋白，增加骨形成，减少骨吸收。
在一项大型临床研究中，招募了4093绝经后妇女，其患有骨质疏松症和脆弱性骨折。患者先随机接受每月注射romosozumab(210 mg)或每周口服阿仑唑奈(70 mg)，持续12个月，之后接受持续的阿仑唑奈治疗。研究的主要终点是24个月的新椎体骨折累计发病率和临床骨折的累积发病率。次要终点是非脊椎和髋部骨折发生率，严重的心血管不良事件，颌骨坏死与非典型股骨骨折。
研究发现，romosozumab联合阿仑唑奈治疗组，24个月新椎体骨折发生率降低了48% (联合组发病率6.2%，127/2046；阿仑唑奈治疗组单独治疗组发病率11.9%，243/2047，P<0.001)。联合组临床骨折发病率为9.7%，单独治疗组为13.0%。联合治疗组的临床骨折风险降低27%，非脊椎骨折风险降低了19%，髋骨折风险降低38%。组间不良事件发生率未见显著差异。研究期间，联合组严重心血管事件发生率较高(2.5% vs 1.9%)，试验中发生了2起颚骨坏死(每组1起)和6起非典型股骨骨折(联合组2起，单独组4起)。
研究认为，对于绝经后骨质疏松以及骨折高风险患者，接受12个月的romosozumab治疗，随后服用阿仑唑奈，相比于单独服用阿仑唑奈，可显著降低骨折风险。
原始出处：
Kenneth G et al. Romosozumab or Alendronate for Fracture Prevention in Women with Osteoporosis. N Engl J Med. October 12， 2017.
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