JCEM:糖尿病前期或T2DM患者以及NASH患者服用的他汀类药物的肝脏安全性如何?
2017-06-05 xing.T MedSci原创
由此可见,在糖尿病前期/ T2DM患者以及活检证实的NASH患者中采用他汀类药物治疗是安全。考虑到它们心血管疾病的高风险,在这类人群应该鼓励服用他汀类药物治疗。
非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者心血管风险较高,但由于担心肝毒性,他汀类药物很少进入处方。近日,内分泌和代谢性疾病领域权威杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上发表了一篇研究文章,研究人员旨在前瞻性地评估糖尿病前期患者/2型糖尿病(T2DM)和非酒精性肝炎(NASH)患者服用他汀类药物的长期安全性。
研究人员对评估NASH患者采用吡格列酮与安慰剂治疗的随机对照试验(RCT)期间服用他汀类药物后进行事后分析。总共有101名受试者(86名患者接受了他汀类药物治疗)经活检证实为NASH和糖尿病前期/T2DM,随访至36个月。该研究的干预措施包括:口服葡萄糖耐量试验和经皮肝活检(基线、18个月和36个月)。肝脏1H-MRS和正常血糖胰岛素钳夹来测量葡萄糖周转率(基线和18个月)。该研究的主要结局指标为:使用他汀类药物的NASH患者组织学(肝活检)和生化(血浆ALT)安全性指标。
研究人员发现只有37%的患者在招募时接受了他汀类药物治疗,尽管他们的心血管风险较高。非他汀类药物使用者血浆ALT水平较高,但基础肝脏疾病的组织学严重程度相似。在他汀类药物使用者和非使用者中,有相同数量的受试者(n=4)在随访期间均有血浆转氨酶增加2倍。其中一名非他汀类药物的使用者因转氨酶升高被终止试验。在所有其他病例中没有采用任何措施即可回归到正常值。在主要RCT期间新近接受他汀类药物和安慰剂治疗的NASH患者在肝脏组织学或肝胰岛素抵抗方面无明显变化。
由此可见,在糖尿病前期/ T2DM患者以及活检证实的NASH患者中采用他汀类药物治疗是安全。考虑到它们心血管疾病的高风险,在这类人群应该鼓励服用他汀类药物治疗。
原始出处:
Fernando Bril,et al. Liver Safety of Statins in Prediabetes or T2DM and Nonalcoholic Steatohepatitis: Post-hoc Analysis of a Randomized Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017. https://doi.org/10.1210/jc.2017-00867
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糖尿病前期/T2DM患者以及活检证实的NASH患者中采用他汀类药物治疗是安全。
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