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【盘点】JAMA 19年4月原始研究第三期汇总

2019-4-30 作者:不详   来源:网络 我要评论0
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【1】口服索马鲁肽3期数据发表,疗效优于常见疗法

doi:10.1001/jama.2019.2942

近日,研究人员公布了PIONEER 3的3a期临床试验结果,剂量为7 mg和14 mg的口服索马鲁肽与活性对照相比,在降低糖化血红蛋白(HbA1c)和体重方面表现出更好的疗效。在这项随机双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验中,总计1864名2型糖尿病患者接受了不同剂量的口服索马鲁肽或者sitagliptin的治疗。这些患者的血糖水平在接受二甲双胍治疗后仍然不能得到足够的控制。试验结果表明,在接受治疗26周之后,接受7 mg或14 mg剂量索马鲁肽治疗的患者组的平均HbA1c水平分别下降1.0%和1.3%,显著优于活性对照组(0.8%, p<0.001)。同时,在26周时,7 mg和14 mg索马鲁肽组患者体重平均降低2.2公斤和3.1公斤,显著优于活性对照组(0.6公斤,p<0.01)。

【2】多塞平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液用于患者放疗导致的口腔疼痛

doi:10.1001/jama.2019.3504

口腔黏膜炎在头颈癌放疗期间较为普遍。近日研究人员比较了多虑平漱口水与苯海拉明-利多卡因抗酸漱口水治疗口腔黏膜炎相关疼痛的疗效。本次研究为III期临床研究,275名头颈部放疗患者参与,口腔粘膜炎疼痛评分为4分或更高(评分为0-10),并进行了最多28天的随访。92名患者接受多塞平漱口液(25 mg/5ml)、91名患者接受苯海拉明-利多卡因-抗酸组,92名名患者接受安慰剂。结果显示,多塞平漱口液组前4小时粘膜炎疼痛减少11.6分,苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口水组前4小时粘膜炎疼痛减少11.7分,安慰剂组减少8.7分。多塞平漱口液组与安慰剂组的组间差异为2.9分,苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口液组与安慰剂组的组间差异为3.0分。多塞平漱口液组与安慰剂组相比,患者嗜睡、异味、针刺或灼伤等不良事件发生率更高。多塞平漱口液组的3级以上不良事件有3例(4%),苯海拉明-利多卡因-抗酸漱口液组3例(4%),安慰剂2例(2%)。多塞平漱口液组有5名患者(6%)出现疲劳,苯海拉明利多卡因抗酸漱口液组无患者出现疲劳。研究认为,在接受头颈部放射治疗的患者中,多塞平漱口液或苯海拉明利多卡因抗酸漱口液可减少患者口腔粘膜炎疼痛,但与安慰剂相比,效果不显著。

【3】工作场所健康计划对员工健康和经济成果的影响

doi:10.1001/jama.2019.3307

多组分工作场所健康计划对健康和经济成果的影响如何目前尚未清楚。在一项涉及美国大型仓储零售公司32974名员工的集群随机试验结果显示,健康计划的工作人员报告参与定期锻炼的员工比例高出8.3个百分点,报告的员工比例高出13.6个百分点 积极控制体重,但其他自我报告的健康和行为没有显着差异; 健康的临床标志; 医疗保健支出或利用; 或18个月后的缺勤,任期或工作表现。表明接触工作场所健康计划的员工报告的一些积极健康行为的比率显着高于未接触过的人员,但对健康,医疗保健支出和使用的临床指标或18个月后的就业结果没有显着影响。



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