FDA批准TJM2治疗COVID-19细胞因子释放综合征（CRS）的IND
2020-04-04 Allan MedSci原创
I-Mab是一家临床阶段的生物制药公司，I-Mab近日宣布，美国FDA已批准该公司的研究性新药申请（IND），以启动TJM2治疗COVID-19细胞因子释放综合征（CRS）的临床研究。
I-Mab是一家临床阶段的生物制药公司，I-Mab近日宣布，美国FDA已批准该公司的研究性新药申请（IND），以启动TJM2治疗COVID-19细胞因子释放综合征（CRS）的临床研究。TJM2，也称为TJ003234，是针对人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的一种中和性抗体，GM-CSF是一种重要的细胞因子，在急性和慢性炎症中起着至关重要的作用。
在获得FDA IND许可后，公司可以在美国进行临床研究。拟议的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三臂研究，旨在评估TJM2在降低重度COVID-19患者细胞因子释放综合征方面的安全性、耐受性和有效性。
细胞因子释放综合征（CRS）是临床上最重要且可能威胁生命的毒性之一。该综合征是全身性免疫风暴，涉及活化的免疫细胞释放的大量细胞因子，CRS会导致多系统损坏，甚至死亡。
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