2019美国甲状腺学会ATA：临床试验证实Teprotumumab可显着改善甲状腺眼病的眼胀、复视和炎症
2019-11-04 不详 MedSci原创
第 89 届美国甲状腺学会（ATA）年会上，Horizon Therapeutics宣布与安慰剂相比，teprotumumab用于治疗活动性甲状腺眼病（TED）的2期和3期临床试验的汇总疗效数据。这些结果支持先前的teprotumumab可显着减少炎症、眼球突出（眼球突出）和复视（双眼）以及改善生活质量（QoL）的分析。这是汇总分析的首次展示，并建立在2期和3期临床研究的个别阳性结果的基础上。
第 89 届美国甲状腺学会（ATA）年会上，Horizon Therapeutics宣布与安慰剂相比，teprotumumab用于治疗活动性甲状腺眼病（TED）的2期和3期临床试验的汇总疗效数据。这些结果支持先前的teprotumumab可显着减少炎症、眼球突出（眼球突出）和复视（双眼）以及改善生活质量（QoL）的分析。这是汇总分析的首次展示，并建立在2期和3期临床研究的个别阳性结果的基础上。
Teprotumumab是一种全人源的单克隆抗体（mAb），靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）。目前teprotumumab已获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，如果获得批准，teprotumumab将成为首个获得FDA批准用于治疗活性TED的药物。
ATA期间进行的2期（NCT01868997）和3期OPTIC（NCT03298867）研究的汇总分析代表每三周接受teprotumumab或安慰剂治疗的171例近期发生TED（少于9个月）患者。
主要研究结果包括：
1.眼前突：在第24周，接受teprotumumab的患者中眼突减少≥2 mm的比例为77.4％，而接受安慰剂的患者为14.9％（p <0.001）。
2.复视：复视改善1级或更高等级的患者所占的百分比，teprotumumab（69.7％）高于安慰剂（30.5％）。
3.生活质量：使用teprotumumab治疗的患者从基线到第24周的QoL得分平均改善（总体15.55 vs 5.92，p <0.001），包括视觉功能（16.81 vs 6.10，p <0.001）和外观（13.51 vs 5.78，p = 0.002）。
4.临床活动评分（CAS）：在第24周时，经teprotumumab治疗的患者中有近三分之二（61.9％）没有或只有极少的炎症性症状（用CAS表示为0或1），而安慰剂为21.8％治疗的患者（p <0.001）。
此外，在第24周时，teprotumumab患者的73.8％与安慰剂患者的13.8％相比有总体缓解-定义为CAS基线降低≥2点且眼球突出比基线降低≥2 mm的患者百分比。
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