Eisai/MSD的Lenvima在欧洲被批准用于肝癌的治疗
2018-08-25 MedSci MedSci原创
卫材和默沙东的Lenvima在美国获得批准，作为无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗药物。这一决定让欧洲的患者在10多年来首次获得了治疗这种疾病的一线治疗选择。本月早些时候，该药物在美国获批。在大西洋两岸，批准是基于REFLECT试验的数据。在REFLECT试验中，Lenvima (lenvatinib)在总体生存率上的表现不逊于拜耳(Bayer)的Nexavar (sorafenib)，在
卫材和默沙东的Lenvima在美国获得批准，作为无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗药物。
这一决定让欧洲的患者在10多年来首次获得了治疗这种疾病的一线治疗选择。本月早些时候，该药物在美国获批。
在大西洋两岸，批准是基于REFLECT试验的数据。在REFLECT试验中，Lenvima (lenvatinib)在总体生存率上的表现不逊于拜耳(Bayer)的Nexavar (sorafenib)，在无进展生存率(PFS)和客观反应率(ORR)方面具有显着的统计学优势和临床意义上的改善。
接受Lenvima治疗的患者中位OS为13.6个月，而索拉非尼为12.3个月，而中位PFS分别为7.3个月和3.6个月。
在安全方面， Lenvima患者中观察到的最常见的不良反应(≥20%)是高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛、肌痛、降低体重、腹痛、手掌 - 足底红斑感觉综合症，蛋白尿，发声困难、出血性事件，甲状腺功能减退和恶心。索拉非尼的患者为手掌 - 足底红斑感觉综合征，腹泻，疲劳，高血压，腹痛，食欲减退，皮疹，体重减轻和关节痛/肌痛。
在Lenvima组中观察到的最常见的严重不良反应（≥2％）是肝性脑病（5％），肝功能衰竭（3％），腹水（3％）和食欲减退（2％），而索拉非尼组的严重不良反应表现为腹痛（2％）和腹痛（2％）。
卫材 EMEA董事长兼首席执行官Gary Hendler表示："肝癌患者面临的是一种难以治疗的癌症，而且预后特别差，目前只有一种系统的一线治疗方案可供选择。"
"Lenvatinib是十多年来首次在这种一线全身治疗环境中使用的新治疗方案，对患者来说是一种重要的新治疗方案。因此，卫材和默克承诺共同努力，确保欧洲各地的患者能够迅速获得Lenvatinib。
今年早些时候，卫材和默沙东就Lenvima (lenvatinib)在全球范围内的联合开发和联合商业化进行了战略合作，既可以作为单一疗法，也可以与抗PD-1治疗联合使用(pembrolizumab)。
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32
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37
嗯嗯，学习了。
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学习了
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谢谢分享学习
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