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Eisai/MSD的Lenvima在欧洲被批准用于肝癌的治疗

2018-8-25 作者:MedSci   来源:MedSci原创 我要评论3



卫材和默沙东的Lenvima在美国获得批准,作为无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗药物。

这一决定让欧洲的患者在10多年来首次获得了治疗这种疾病的一线治疗选择。本月早些时候,该药物在美国获批。

在大西洋两岸,批准是基于REFLECT试验的数据。在REFLECT试验中,Lenvima (lenvatinib)在总体生存率上的表现不逊于拜耳(Bayer)的Nexavar (sorafenib),在无进展生存率(PFS)和客观反应率(ORR)方面具有显着的统计学优势和临床意义上的改善。

接受Lenvima治疗的患者中位OS为13.6个月,而索拉非尼为12.3个月,而中位PFS分别为7.3个月和3.6个月。

在安全方面, Lenvima患者中观察到的最常见的不良反应(≥20%)是高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛、肌痛、降低体重、腹痛、手掌 - 足底红斑感觉综合症,蛋白尿,发声困难、出血性事件,甲状腺功能减退和恶心。索拉非尼的患者为手掌 - 足底红斑感觉综合征,腹泻,疲劳,高血压,腹痛,食欲减退,皮疹,体重减轻和关节痛/肌痛。

在Lenvima组中观察到的最常见的严重不良反应(≥2%)是肝性脑病(5%),肝功能衰竭(3%),腹水(3%)和食欲减退(2%),而索拉非尼组的严重不良反应表现为腹痛(2%)和腹痛(2%)。

卫材 EMEA董事长兼首席执行官Gary Hendler表示:"肝癌患者面临的是一种难以治疗的癌症,而且预后特别差,目前只有一种系统的一线治疗方案可供选择。"

"Lenvatinib是十多年来首次在这种一线全身治疗环境中使用的新治疗方案,对患者来说是一种重要的新治疗方案。因此,卫材和默克承诺共同努力,确保欧洲各地的患者能够迅速获得Lenvatinib。

今年早些时候,卫材和默沙东就Lenvima (lenvatinib)在全球范围内的联合开发和联合商业化进行了战略合作,既可以作为单一疗法,也可以与抗PD-1治疗联合使用(pembrolizumab)。


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liumin1987

嗯嗯,学习了。

(来自:梅斯医学APP)

2018-8-25 10:19:20 回复

小小小麦兜

学习了

(来自:梅斯医学APP)

2018-8-25 9:39:22 回复

清风拂面

谢谢分享学习

(来自:梅斯医学APP)

2018-8-25 9:22:31 回复

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