AACR 2014：I-SPY 2临床试验设计特色与要点
2014-04-13 MedSci MedSci原创
美国癌症研究协会年会（AACR）上发表的II期I-SPY 2研究的结果，其显示与标准化疗联合曲妥珠单抗方案相比，化疗联合neratinib联合治疗HER-2阳性、受体阴性的乳腺癌患者的完全缓解率更高。I-SPY 2研究纳入了高危、II期/III期的乳腺癌患者。详细见报道：AACR 2014：乳腺癌新药neratinib疗效优于曲妥珠单抗（I-SPY 2研究） 实际上，这个研究的设计也相当具有特色。
美国癌症研究协会年会（AACR）上发表的II期I-SPY 2研究的结果，其显示与标准化疗联合曲妥珠单抗方案相比，化疗联合neratinib联合治疗HER-2阳性、受体阴性的乳腺癌患者的完全缓解率更高。I-SPY 2研究纳入了高危、II期/III期的乳腺癌患者。详细见报道：AACR 2014：乳腺癌新药neratinib疗效优于曲妥珠单抗（I-SPY 2研究） 实际上，这个研究的设计也相当具有特色。提问：能回答一下您参与的I-SPY试验，以及这些试验为什么如此重要吗？回答：我设计了I-SPY 1和I-SPY 2试验，并与其他同事一起研发和运行了I-SPY 2，特别是Laura J.Esserman，Anna D.Barker和Janet Woodcock。传统的试验一般专注于一个问题，并且进展缓慢，而I-SPY2提出了很多问题，同时可以高效准确的进行回答。传统的试验为固定的，刚性试验，而I-SPY 2则具有灵活性和适应性。该试验的目的和效果旨在大大降低药物研发的总时间。这些方面对促进癌症进展来说至关重要。此外，试验中I-SPY 2使用的信息可更有效的治疗试验参与者。I-SPY 2将许多创
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