Blood：brentuximab vedotin治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤的2期临床报告
2017-10-07 MedSci MedSci原创
brentuximab vedotin 是新型靶向抗体 - 药物偶联物，能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点 CD30，美国食品和药品监督管理局 2011 年 8 月 19 日批准其上市。这个关键的2期研究，评估了治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者时，brentuximab vedotin的安全性和疗效。在第一次治疗后约为6年的中位观察期里，研究人员监测了患者的缓解期、无进展
brentuximab vedotin 是新型靶向抗体 - 药物偶联物，能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点 CD30，美国食品和药品监督管理局 2011 年 8 月 19 日批准其上市。
这个关键的2期研究，评估了治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者时，brentuximab vedotin的安全性和疗效。
在第一次治疗后约为6年的中位观察期里，研究人员监测了患者的缓解期、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全结局。
所有入选患者（n = 58），无进展的观察超过40个月，中位OS还未达到。完全反应（CR）的患者，如调查者评估——58例患者中38（66%）例出现了CR，继续表现出改善的结果，无论是中位OS或PFS达到。38例CR患者中的16例患者接受了造血干细胞移植（SCT），目前还未达到中位PFS。
在研究结束时，研究人员开始了一个亚组研究，单剂brentuximab vedotin治疗后，16例患者除了接受SCT治疗，未接受任何新的治疗。在这16例患者的子集分析中, 8例患者接受SCT治疗，而余下的8例患者（占所有患者的14%）仍然在持续缓解且未接受SCT或任何新的抗癌疗法。
33例患者经历了周围神经病变，其中大多数（30/33, 91%）在上次评估中得到了缓解或改善。
研究人员总结到，单剂brentuximab vedotin治疗时，周围神经病变的分辨率较高，而在复发性或难治性系统性ALCL患者的一个子集表现出了持久缓解，以上证据表明，单剂brentuximab vedotin可能是复发性或难治性系统性ALCL患者的一个潜在的治疗选择。
原始出处：
Pro B, Advani R,et al.Five-year results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large cell lymphoma.Blood. 2017 Oct 3. pii: blood-2017-05-780049. doi: 10.1182/blood-2017-05-780049. [Epub ahead of print]
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