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Br J Cancer:晚期胰腺癌化放疗用药如何选择:吉西他滨vs.卡培他滨

2017-4-17 作者:佚名   来源:医脉通 我要评论1
Tags: 胰腺癌    
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在最常见的十种恶性肿瘤中,胰腺癌的生存率几乎垫底。胰腺癌不仅诊断困难,大多数患者确诊时已经扩散,而且确诊后患者的5年生存率仅有5%。

临床前证据表明胰腺癌是一种系统性疾病,在这些患者中系统性治疗早期给药可能提供获益。在局部晚期病变中,化放疗的作用日益受到质疑,特别是鉴于LAP-07试验的结果。近期,British Journal of Cancer杂志上的一项试验,对晚期胰腺癌的化放疗效果进行评价。

SCALOP试验(晚期局限性胰腺癌[LAPC]选择性化放疗),是一项随机多中心、II期、开放标签试验,在LAPC患者中接受GEMCAP化疗4个周期后将以吉西他滨(GEM-)为基础与以卡培他滨(CAP-)为基础的化放疗(CRT)进行比较。

该项研究在英国的不同多中心来评估高质量胰腺化放疗的活性、安全性和可能性,以确定吉西他滨 vs 卡培他滨作为同步化放疗的相对获益和毒性。

截止到目前为止,这项试验是检验诱导化放疗序贯巩固放化疗的最大型试验之一,主要终点是9个月的无进展生存期。

主要方法

经组织学证明LAPC肿瘤直径≤7cm的患者符合纳入标准。对稳定病变、肿瘤≤6cm,WHO性能状态0-1的患者,在诱导GEMCAP化疗12周后(3个周期:第1,8和15天,GEM 1000mg/m2;第1-21天CAP 830mg/m2),随机分配接受一个周期的GEMCAP序贯CAP(830mg/m2 b.d.平日)或者GEM(300mg/m2,每周一次)联合放疗(50.4Gy/28)。

主要结果

一共有114例患者在2009年12月24日到2011年10月25日之间登记(来自28个英国中心),74例患者被随机分配(CAP-RT=36;GEM-RT=38)。

截止到本次分析时,105例患者已经死亡,还在生存的9例患者接受随访的中位时间是10.9个月(IQR:2.9-18.7)。

更新的中位OS在CAP-CRT组和GEM-CRT组分别为17.6个月(95% CI:14.6-22.7)和14.6个月(95% CI:11.1-16.0),意向治疗调整的风险比(HR)为0.68(95% CI:0.38-1.21,P=0.185)。

中位无进展生存期(PFS)在CAP-CRT组和GEM-CRT组分别为12.0个月(95% CI:10.0-15.2)和10.4个月(95% CI:8.8-12.7),意向治疗调整的风险比为0.60(95% CI:0.32-1.14,P=0.120)。


在基线多变量模型中,≥65岁、性能状态较好、CA19.9<613 IUl-1,肿瘤直径越短越可以预测OS改善。

在放射前模型中,CAP-CRT、年龄≥65岁、性能状态较佳、CA 19.9<46 IU ml-1可预测OS和PFS改善。

9个月的PFS是OS的高度预测。

总之,以卡培他滨为基础的化放疗(CAP-CRT)仍然是局部进展期胰腺癌的良好治疗方案。SCALOP试验显示CA 19.9<46 IU ml-1的患者在诱导化放疗后更有可能从CRT获益。

原始出处:



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所属期刊:BRIT J CANCER 影响因子:5.569 期刊论坛:进入期刊论坛
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卡圣

学习了,谢谢

(来自:梅斯医学APP)

2017-4-17 22:38:23 回复

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