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NEJM:里程碑——ODYSSEY OUTCOMES 研究最新发布

2018/11/11 作者:国际循环编辑部   来源:国际循环 我要评论0

2018年11月7日《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了18 924例患者参与的ODYSSEY OUTCOMES试验的详细结果:

Alirocumab使主要不良血管事件(MACE)显著减少15%(P<0.001),alirocumab与全因死亡风险降低15%相关[风险比(HR)0.85;95%可信区间(CI):0.73~0.98]。该研究其他相关分析结果(如死亡率)将在11月10~12日即将举行的美国心脏学会(AHA)年会上公布。

该结果达到研究主要终点,表明alirocumab显著降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者的MACE风险,包括心肌梗死或不稳定性心绞痛。Alirocumab组和安慰剂组MACE发生率分别为9.5%和11.1%(HR 0.85;95%CI:0.78~0.93,P<0.001)。

Alirocumab组患者全因死亡发生率更低,死亡风险降低15%:alirocumab组和安慰剂组分别有334例(3.5%)、392例(4.1%)患者死亡(HR 0.85;95%CI:0.73~0.98)。

文章中还公布了根据基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进行分组的亚组结果,包括MACE和死亡等其他次要终点的结果。

根据基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进行分组,结果显示,基线时LDL-C较高(至少100 mg/dl)的患者MACE风险更高:与安慰剂组相比,alirocumab组MACE风险降低24%(HR 0.76;95%CI:0.65~0.87),全因死亡风险降低29%(HR 0.71;95%CI:0.56~0.90)。

不良事件发生率方面,除注射部位局部反应之外,两组不良事件发生率相似(3.8% vs. 2.1%)。

原始出处:
Gregory G. Schwartz, et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. NEJM. Nov 7, 2018.




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