ASTRO2017:在高风险子宫内膜癌中,在放疗上添加化疗无效

2017-10-07 佚名 肿瘤资讯

在ASTRO2017年会上,公布了一项III期对照研究(LBA-1)结果显示,在早期,高危子宫内膜癌妇女中,放疗中加入化疗并不优于标准治疗的单独放疗。

在ASTRO2017年会上,公布了一项III期对照研究(LBA-1)结果显示,在早期,高危子宫内膜癌妇女中,放疗中加入化疗并不优于标准治疗的单独放疗。

GOG-249是一项3期随机试验,旨在确定近距离放射治疗联合化学疗法(VCB / C)是否能增加无复发生存期。次要目标包括总体生存率,失败模式和不良事件的比较。将经阴道的近距离放射治疗联合化学疗法(VCB / C)与单独的盆腔放疗(PXRT)标准进行比较。结果显示VCB / C与PXRT相比,无复发率和总体生存率没有改善。另外,在接受近距离放射治疗联合化学治疗的患者中,盆腔和主动脉旁淋巴结复发的风险很大。

来自肯塔基大学Dr Randall在美国辐射肿瘤学会(ASTRO)2017年会议期间的全体会议上介绍了他的发现。Dr Randall说:“盆腔放射治疗对于高风险,早期子宫内膜癌来说仍然是一种合适的治疗方法。但是我们需要更好的治疗策略来解决系统性疾病的风险,以进一步改善这些患者的结果。”

他解释说,高风险,早期子宫内膜癌的治疗是有争议的,对于手术后局部复发风险较大的患者,盆腔放射治疗已成为标准。

大多数局部复发发生在阴道残端,约有1/5的高危患者发生转移性疾病。他说:“联合化疗已经在更晚期的疾病中证明了改善的结果,并且有增加使用阴道近距离放射疗法的趋势。 也有数据表明与单独放射治疗相比,联合化疗可限制残端复发的优良能力。一些医生已经开始使用VCB / C治疗早期疾病的高风险患者。因此,需要进行头对头的研究。

匹兹堡大学医学放射治疗中心副主任Sushil Beriwal博士说:“但是研究的设计方式 - 我们可以得出结论,我们不知道化疗在这个人群中的真正利益。两组的放射治疗是不同的。 一组有5周的放射治疗5周,另一组进行近距离放射治疗。”

主要研究数据

本研究共纳入了601例患者; 74%患有I期疾病,89%患有淋巴结清扫术。组织学类型如下:子宫内膜异位71%,浆液15%,透明细胞癌5%。患者年龄中位数为63岁,所有患者均接受放射治疗或化放疗前接受子宫切除术。

PXRT组(n = 301)的妇女在5周内接受了调强放射治疗或标准4*45 Gy的中位辐射剂量,而VBC / C队列(n = 300) - 或紫杉醇的低剂量率阴道残端近距离放射治疗(175 mg / m2 3小时)和卡铂(AUC 6 - 21天)。大多数患者完成治疗:PXRT组为91%,VBC / C组为87%。

中位随访53个月,两组3年无复发生存率为82%。 PXRT的3年总体生存率为91%,VCB / C为88%。

阴道和远处的失败在两个研究组之间没有显着差异;两组的阴道和远处5年复发率估计分别为2.5%和1.8%。

兰德尔博士还指出,两组之间在生存结果方面没有明显的治疗差异性。

然而,VCB/C组(9.2%; 25例复发,骨盆20例)中5年骨盆或主动脉旁淋巴结复发的累积发生率是PXRT组的两倍(4.4%; 12例复发, 6)(风险比为0.47; 95%置信区间,0.24~0.94)。

VCB/C组急性毒性明显增加,两组间毒性相似。在VCB/C组187例患者中报告3级以上不良事件,PXRT组仅有32例。

纽约市西奈山伊坎医学院辐射肿瘤学副教授Vishal Gupta指出,“令人惊讶的是,化疗并没有降低远处转移的发生率,两者之间的差异是18%即使患有高风险组织学的患者,包括乳头状浆液性癌和透明细胞癌,也没有受益于化疗。不清楚更多的化疗周期是否会导致差异,但是不可能在这个患者群体中进行测试。另一个意想不到的发现是,在接受EBRT的患者中,接受IMRT的患者与3D适形放疗相比具有更高的急性和晚期毒性。强度调制辐射治疗有望减少急性和晚期毒性,但这项研究发现相反。”

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