ASTRO2017：在高风险子宫内膜癌中，在放疗上添加化疗无效
2017-10-07 佚名 肿瘤资讯
在ASTRO2017年会上，公布了一项III期对照研究（LBA-1）结果显示，在早期，高危子宫内膜癌妇女中，放疗中加入化疗并不优于标准治疗的单独放疗。
在ASTRO2017年会上，公布了一项III期对照研究（LBA-1）结果显示，在早期，高危子宫内膜癌妇女中，放疗中加入化疗并不优于标准治疗的单独放疗。
GOG-249是一项3期随机试验，旨在确定近距离放射治疗联合化学疗法（VCB / C）是否能增加无复发生存期。次要目标包括总体生存率，失败模式和不良事件的比较。将经阴道的近距离放射治疗联合化学疗法（VCB / C）与单独的盆腔放疗（PXRT）标准进行比较。结果显示VCB / C与PXRT相比，无复发率和总体生存率没有改善。另外，在接受近距离放射治疗联合化学治疗的患者中，盆腔和主动脉旁淋巴结复发的风险很大。
来自肯塔基大学Dr Randall在美国辐射肿瘤学会（ASTRO）2017年会议期间的全体会议上介绍了他的发现。Dr Randall说：“盆腔放射治疗对于高风险，早期子宫内膜癌来说仍然是一种合适的治疗方法。但是我们需要更好的治疗策略来解决系统性疾病的风险，以进一步改善这些患者的结果。”
他解释说，高风险，早期子宫内膜癌的治疗是有争议的，对于手术后局部复发风险较大的患者，盆腔放射治疗已成为标准。
大多数局部复发发生在阴道残端，约有1/5的高危患者发生转移性疾病。他说：“联合化疗已经在更晚期的疾病中证明了改善的结果，并且有增加使用阴道近距离放射疗法的趋势。 也有数据表明与单独放射治疗相比，联合化疗可限制残端复发的优良能力。一些医生已经开始使用VCB / C治疗早期疾病的高风险患者。因此，需要进行头对头的研究。
匹兹堡大学医学放射治疗中心副主任Sushil Beriwal博士说：“但是研究的设计方式 - 我们可以得出结论，我们不知道化疗在这个人群中的真正利益。两组的放射治疗是不同的。 一组有5周的放射治疗5周，另一组进行近距离放射治疗。”
主要研究数据
本研究共纳入了601例患者； 74％患有I期疾病，89％患有淋巴结清扫术。组织学类型如下：子宫内膜异位71％，浆液15％，透明细胞癌5％。患者年龄中位数为63岁，所有患者均接受放射治疗或化放疗前接受子宫切除术。
PXRT组（n = 301）的妇女在5周内接受了调强放射治疗或标准4*45 Gy的中位辐射剂量，而VBC / C队列（n = 300） - 或紫杉醇的低剂量率阴道残端近距离放射治疗（175 mg / m2 3小时）和卡铂（AUC 6 - 21天）。大多数患者完成治疗：PXRT组为91％，VBC / C组为87％。
中位随访53个月，两组3年无复发生存率为82％。 PXRT的3年总体生存率为91％，VCB / C为88％。
阴道和远处的失败在两个研究组之间没有显着差异；两组的阴道和远处5年复发率估计分别为2.5％和1.8％。
兰德尔博士还指出，两组之间在生存结果方面没有明显的治疗差异性。
然而，VCB/C组（9.2％； 25例复发，骨盆20例）中5年骨盆或主动脉旁淋巴结复发的累积发生率是PXRT组的两倍（4.4％； 12例复发， 6）（风险比为0.47； 95％置信区间，0.24~0.94）。
VCB/C组急性毒性明显增加，两组间毒性相似。在VCB/C组187例患者中报告3级以上不良事件，PXRT组仅有32例。
纽约市西奈山伊坎医学院辐射肿瘤学副教授Vishal Gupta指出，“令人惊讶的是，化疗并没有降低远处转移的发生率，两者之间的差异是18％即使患有高风险组织学的患者，包括乳头状浆液性癌和透明细胞癌，也没有受益于化疗。不清楚更多的化疗周期是否会导致差异，但是不可能在这个患者群体中进行测试。另一个意想不到的发现是，在接受EBRT的患者中，接受IMRT的患者与3D适形放疗相比具有更高的急性和晚期毒性。强度调制辐射治疗有望减少急性和晚期毒性，但这项研究发现相反。”
原始出处：
M. Randall et al. A Phase 3 Trail of Pelvic Radiation Therapy Versus Vaginal Cuff Branchytherapy Followed by Paclitaxel/Carboplatin Chemotherapy in Patients with High-Risk, Early-Stage Endometrical Cnacer: A gynecology Oncology Group Study. 2017 ASTRO Annual Meeting Accepted Late-Breaking Abstracks. Sep 2017.
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